Denna webbsida är endast avsedd för läkare och sjukvårdspersonal med förskrivningsrätt.

NT-rekommendation för Bavencio i första linjens behandling av avancerad njurcellscancer

Nu rekommenderar NT-rådet BAVENCIO i kombination med axitinib i första linjen vid behandling av avancerad njurcellscancer hos vuxna oberoende av prognostisk riskgrupp.

NT-rådet rekommenderar checkpointhämmaren BAVENCIO (avelumab), en PD-L1-hämmare, i kombination med axitinib, en tyrosinkinashämmare (VEGFR-hämmare) som första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad njurcellscancer (RCC). Rekommendationen är uppdaterad utifrån de nya avtalen som gäller från 2021-01-01 och ersätter den tidigare rekommendationen från 2020-06-25.

NT-rådets bedömning baseras på den vetenskapliga dokumentationen från fas III-studien JAVELIN Renal 101, en randomiserad, öppen multicenterstudie som inkluderar 886 patienter. Studien visade signifikant minskad risk för sjukdomsprogression eller död med 31% (HR: 0,69 [95% CI: 0,574-0,825; p<0.0001]) och närmare dubblerad objektiv responsfrekvens (ORR; 52,5% [95% CI: 47,7-57,2] vs. 27,3% [95% CI: 23,2-31,6] jämfört med sunitinib för patienter med avancerad njurcancer (RCC) oavsett uttryck av PD-L1.1

Merck och Pfizer har en strategisk allians för att gemensamt utveckla och kommersialisera BAVENCIO.

Liknande poster

NT-rådet rekommenderar Keytruda som adjuvant behandling för njurcellscancer

Keytruda rekommenderas av NT-rådet, som första immunterapi för adjuvant behandling vid njurcellscancer hos patienter som genomgått partiell eller radikal nefrektomi eller har avlägsnat metastaserande lesioner och som har en ökad risk för återfall.

Långtidsdata bekräftar ökad överlevnad med Bavencio för lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer

Långtidsdata bekräftar ökad överlevnad med Bavencio för lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer

38-månaders uppföljningsdata från fas III JAVELIN Bladder 100-studien visar på en förlängd medianöverlevnad på 23,8 månader med Bavencio i kombination med bästa stödjande vård i första linjens underhållsbehandling, jämfört med en medianöverlevnad på 15 månader med enbart bästa stödjande vård.1

Bavencio, Keytruda och Opdivo vid avancerad njurcellscancer

NT-rådets rekommendation till regionerna är att immunterapi bör erbjudas vuxna patienter med avancerad njurcellscancer i första linjen. Kombinationsbehandling ska endast erbjudas patienter i gott allmäntillstånd utan större komorbiditet.

Femårsdata visar den längsta medianöverlevnaden som rapporterats i en fas III-studie hos patienter med tidigare obehandlad avancerad eller metastaserad njurcellscancer

Efter fem år sen start av behandlingen, levde nästan hälften av patienterna som behandlats med Opdivo (nivolumab) i kombination med Yervoy (ipilimumab) i studien CheckMate -214.

Opdivo i kombination med Cabometyx godkänt som första linjens behandling av patienter med avancerad njurcellscancer

Godkännandet baseras på resultat från fas III-studien CheckMate -9ER, som visade på en signifikant förbättring för både det primära effektmåttet progressionsfri överlevnad, samt sekundära effektmått som objektiv responsfrekvens och totalöverlevnad.

Europeiska kommissionen godkänner Cabometyx i kombination med Opdivo som första linjens behandling för patienter med avancerad njurcellscancer

Prövningsdata visade att Cabometyx i kombination med Opdivo fördubblade den genomsnittliga progressionsfria överlevnaden och signifikant förbättrade den totala överlevnaden och sjukdomskontrollen med färre avbrutna behandlingar jämfört med sunitinib.

NT-rådet rekommenderar Bavencio vid urotelial cancer

Rekommendationen till regionerna är att Bavencio bör användas vid underhållsbehandling i första linjen av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer (UC) som inte progredierat efter 4-6 cykler platinabaserad kemoterapi. NT-rådet bedömer att behandlingen är kostnadseffektiv.

Bavencio, Keytruda, Tecentriq och Opdivo vid urotelial cancer

NT-rådets samlade rekommendation avseende behandling med immunterapi av urotelial cancer i första och andra linjen.

EU-kommissionen godkänner BAVENCIO (avelumab) som första linjens underhållsbehandling vid lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer (UC)

EU-kommissionen har godkänt Bavencio som monoterapi för första linjens underhållsbehandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer (UC) vars sjukdom inte har progredierat med platinabaserad induktionskemoterapi.

BAVENCIO® (avelumab) har fått positivt utlåtande från CHMP som första linjens underhållsbehandling vid lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer (UC)

CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) gav ett positivt utlåtande gällande Bavencio som monoterapi för första linjens underhållsbehandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer (UC) vars sjukdom inte har progredierat med platinabaserad induktionskemoterapi.

Bavencio förlängde överlevnad signifikant vid avancerad urotelial cancer

Fas III-studien JAVELIN Bladder 100 uppfyllde det primära effektmåttet att förlänga den totala överlevnaden (OS) som en första linjens underhållsbehandling jämfört med standardbehandling.

Opdivo i kombination med Cabometyx ger signifikant överlevnadsfördel hos patienter med avancerad njurcellscancer

Nivolumab i kombination med cabozantinib visar i den pivotala fas III-studien CheckMate -9ER på förbättrad total överlevnad, samt en dubbelt så lång progressionsfri överlevnad och objektiv responsfrekvens, jämfört med sunitinib.

FDA godkänner Bavencio för patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urinblåsecancer

FDA godkänner Bavencio för patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urinblåsecancer

Den första FDA-godkända immunterapin för första linjens underhållsbehandling som uppvisar förbättrad överlevnad vid första linjens underhållsbehandling med avelumab i en fas III klinisk prövning.

NT-rådets yttrande till regionerna om behandling av avancerad njurcellscancer

NT-rådets rekommendation är att kombinationen Opdivo och Yervoy bör användas i första linjen vid behandling av vuxna med avancerad njurcellscancer med intermediär/dålig prognos.

Nya data för CABOMETYX ® (cabozantinib) i kombination med Opdivo ® (nivolumab)

Positiva resultat från fas III-studie som utvärderar CABOMETYX ® (cabozantinib) i kombination med Opdivo ® (nivolumab) för tidigare obehandlad avancerad njurcellscancer

Keytruda i kombination med Inlyta vid avancerad njurcellscancer

NT-rådets rekommendation till regionerna är att inte använda kombination av Keytruda och Inlyta i första linjen vid behandling av avancerad njurcellscancer hos vuxna.

Fortsatt överlevnadsvinst hos patienter med tidigare obehandlad avancerad njurcellscancer

Uppdaterade resultat från studien CheckMate -214 visar att mer än 50 procent av patienterna som behandlades med kombinationen Opdivo och Yervoy lever vid 42 månader.

Nya data för BAVENCIO (avelumab)

BAVENCIO (avelumab) visar signifikant förbättrad totalöverlevnad hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserande urotelial cancer

Senaste nytt inom bröstcancerforskningen

Senaste nytt inom bröstcancerforskningen

Sen respons med immunbehandlingar, mindre risk för sena sidoeffekter efter radioterapi med rökstopp och mycket annat diskuterades under San Antonio Breast Cancer Symposium som ägde rum i Texas, dec 2015. Sara Margolin, överläkare, Onkologikliniken, Karolinska universitetssjuhkuset och Södersjukhuset delar här…