Förlängd överlevnad med Enhertu vid muterad lungcancer
Trastuzumab deruxtekan förbättrade den progressionsfria överlevnaden statistiskt signifikant och kliniskt relevant jämfört med standardbehandling hos patienter med HER2-muterad avancerad icke-småcellig lungcancer. Det visar resultat från fas III-studien DESTINY-Lung04.
Studien omfattade 454 patienter med tidigare obehandlad, icke-operabel lokalt avancerad eller metastaserad icke-skivepithelial, NSCLC, med mutation i HER2 exon 19 eller 20. Deltagarna randomiserades till trastuzumab deruxtekan, det vill säga Enhertu, eller standardbehandling med platinabaserad kemoterapi och pemetrexed i kombination med pembrolizumab.
Enligt Astrazeneca och Daiichi Sankyo pressmeddelande är detta den första fas III-studien där en HER2-riktad behandling har förlängt tiden till sjukdomsprogression jämfört med global standardbehandling i första linjen för denna patientgrupp. Några detaljerade effektdata har ännu inte presenterats.
Säkerhetsprofilen överensstämde i stort med den tidigare kända profilen för trastuzumab deruxtekan och inga nya säkerhetssignaler identifierades. Studien fortsätter för att utvärdera sekundära effektmått, däribland total överlevnad, responsfrekvens och responsduration.
HER2-mutationer förekommer hos omkring 2–4 procent av patienterna med NSCLC. Resultaten ska presenteras vid en kommande medicinsk kongress och lämnas till regulatoriska myndigheter.


