EU-godkännande för Retsevmo för behandling av avancerad lung- och sköldkörtelcancer
Lilly får Europeiskt marknadsgodkännande för Retsevmo® (selperkatinib), den första behandlingen för avancerad lung- och sköldkörtelcancer med förändringar i RET-genen
- Retsevmo är en oral behandling, framtagen för att hindra cancerceller att växa genom att angripa mekanismen hos särskilda RET-fusionpositiva, avancerade eller metastaserade cancertyper.[i],[ii]
- LIBRETTO-001 Phase 1/2-studien, på vilken godkännandet baseras, visade att 64% av tidigare behandlade patienter med icke-småcellig lungcancer hade en genomsnittlig responsduration på 17,5 månad. 78,9% av tidigare behandlade RET-fusionpositiva patienter med sköldkörtelcancer hade en responsduration på 18,4 månader medan 69,1% av de tidigare behandlade patienterna med RET-muterad medullär sköldkörtelcancer hade en responsduration som ännu inte fastställts. [iii],[iv]
STOCKHOLM, 22 februari, 2021 – Eli Lilly and Company tillkännagav idag att Europeiska kommissionen har godkänt Retsevmo® (selperkatinib) som monoterapi avsett för:
- behandling av vuxna med RET-fusionpositiv avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som kräver systemterapi, efter tidigare immunterapi och/eller platinainnehållande kemoterapi.
- behandling av vuxna med RET-fusionpositiv avancerad sköldkörtelcancer som kräver systemterapi, efter tidigare behandling med sorafenib och/eller lenvatinib.
- behandling av vuxna och ungdomar från 12 år med RET-muterad avancerad medullär sköldkörtelcancer (MTC) som kräver systemterapi, efter tidigare behandling med kabozantinib och/eller vandetanib.
[i] Retsevmo (selpercatinib) Summary of Product Characteristics 2021.
[ii] Drilon A, Hu ZI, Lai GGY, et al. Targeting RET-driven cancers: lessons from evolving preclinical and clinical landscapes. Nat Rev Clin Oncol. 2018;15(3):151-167.
[iii] Drilon A, Oxnard GR, Tan DSW, et al. Efficacy of Selpercatinib in RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2020; 383:813-824.
[iv] Wirth LJ, Sherman E, Robinson B, et al. Efficacy of Selpercatinib in RET-Altered Thyroid Cancers. N Engl J Med 2020; 383:825-835.
