Vendela Ekmark - Onkologi i Sverige

Bättre samordning av cancerscreening

Regeringen uppdrar åt Socialstyrelsen att utveckla ett mer samordnat nationellt arbete kring screening inom cancerområdet. Syftet med uppdraget, som bygger på en överenskommelse mellan regeringspartierna, Centerpartiet och Liberalerna, är att öka jämlikheten och effektiviteten.

Cancerscreening kan vara en effektiv åtgärd för att upptäcka förstadier till cancer samt tidig cancer. Genom tidig upptäckt av cancer ökar ofta möjligheten till effektiv behandling.

Socialstyrelsen får i uppdrag att etablera en samordning som kan bidra till mer jämlik och effektiv cancerscreening på nationell nivå. Detta ska ske i samverkan med Regionala cancercentrum i samverkan (RCC).

En nära dialog kan bidra till förbättrade förutsättningar för ett snabbt införande av nya screeningprogram och uppdaterade rekommendationer när så bedöms vara lämpligt. I det ingår bland annat att skapa en samverkan mellan screeningprogrammen.

Myndigheten ska även utveckla uppföljningen och utvärderingen av befintliga screeningprogram för cancer, och bland annat ta fram en sammanställning över vilka datakällor som används för att följa upp deltagande i cancerscreeningen samt täckningsgraden nationellt och regionalt.

I uppdraget ingår att analysera och beskriva hur Storbritanniens satsning på tidig upptäckt av cancer med hjälp av flytande biopsier skulle kunna införas i Sverige. Socialstyrelsen ska även följa regionernas åtgärder för att utrota livmoderhalscancer.

Myndigheten får för uppdragets genomförande under 2021 använda högst 1 300 000 kronor.

Uppdraget ska delredovisas muntligen till Socialdepartementet senast den 1 december 2021, och slutredovisas den 1 juni 2022.

Opdivo rekommenderas som andra linjens behandling för vuxna med avancerad esofaguscancer

NT-rådet rekommenderar Opdivo som andra linjens behandling för vuxna med avancerad esofaguscancer (matstrupscancer)

NT-rådet beslutade den 24 maj 2021 att rekommendera Opdivo (nivolumab) för behandling i andra linjen av vuxna med icke-resektabel avancerad, återkommande eller metastaserande esofaguscancer av skivepiteltyp som tidigare behandlats med fluoropyrimidin- och platinabaserad kemoterapi i kombination.

Vuxna patienter i Sverige med avancerad esofaguscancer (matstrupscancer) får nu tillgång till ytterligare ett behandlingsalternativ genom en ny rekommendation från NT-rådet.

NT-rådet rekommenderar att Opdivo, en immunterapi, kan användas som andra linjens behandling för vuxna med icke-resektabel avancerad, återkommande eller metastaserande esofaguscancer av skivepiteltyp efter tidigare fluoropyrimidin- och platinabaserad kemoterapi i kombination. Indikationen blev godkänd av den europeiska läkemedelsmyndigheten i november 2020. Rekommendationen från NT-rådet innebär att Opdivo tillkommit som nytt behandlingsalternativ för vuxna med esofaguscancer.

– Vid en allvarlig sjukdom som esofaguscancer, är det avgörande att ha tillgång till nya behandlingsmöjligheter. NT-rådets rekommendation av Opdivo som andra linjens behandling innebär att det är första gången ett behandlingsalternativ bestående av immunterapi finns för denna patientgrupp i Sverige. Vi ser fram emot att denna terapi nu även blir tillgänglig i sjukvården för vuxna med avancerad esofaguscancer av skivepiteltyp, säger Anna Åleskog, medicinsk direktör på Bristol Myers Squibb Sverige.

NT-rådets rekommendation baseras på resultaten från fas III-studien ATTRACTION-3 som visade en signifikant förbättring avseende total överlevnad (OS) för Opdivo jämfört med kemoterapi som är dagens standardbehandling (10,9 månader i median (95 % KI 9,2–13,3) respektive 8,4 månader (95 % KI 7,2–9,9), med en hazardkvot av 0,77 (95 % KI 0,62–0,96, p=0,019); median uppföljningstid 17,6 månader). Säkerhetsprofilen för Opdivo var gynnsam jämfört med kemoterapi och överensstämde med tidigare rapporterade studier av Opdivo vid andra solida tumörer.

Läs NT-rådets rekommendation här.

Tagrisso EU-godkänt för adjuvant behandling vid EGFR-muterad lungcancer i tidigt stadium

Tagrisso godkänt i EU för adjuvant behandling vid EGFR-muterad lungcancer i tidigt stadium

Godkännandet baseras på resultat från fas III-studien ADAURA där Tagrisso minskade risken för återfall med 80%.

Läs hela pressmeddelandet här

Venclyxto godkänt som kombinationsbehandling för patienter med nydiagnosticerad akut myeloisk leukemi

Venclyxto (venetoklax) är godkänt av EU-kommissionen som kombinationsbehandling för patienter med nydiagnosticerad akut myeloisk leukemi, AML

Venclyxto (venetoklax) i kombination med hypometylerande läkemedel är en ny behandling som godkänts av EU-kommissionen för nydiagnosticerade AML-patienter som inte är lämpliga för intensiv kemoterapi¹
Godkännandet är baserat på data från AbbVies kliniska prövningsprogram för Venclyxto, inklusive fas III-studien VIALE-A, i vilken AML-patienter som behandlades med Venclyxto i kombination med azacitidin visade förbättringar i total överlevnad (OS) jämfört med patienter som behandlades med placebo i kombination med azacitidin²
Godkännandet baseras också på resultat från fas Ib M14-358-studien som visade att patienter som behandlades med Venclyxto i kombination med azacitidin eller decitabin uppnådde remission i hög utsträckning³

AbbVie, ett forskande biopharmaföretag, meddelar att EU-kommissionen har godkänt Venclyxto i kombination med hypometylerande läkemedel, azacitidin eller decitabin, för behandling av vuxna nydiagnostiserade AML-patienter, som inte är lämpliga för intensiv kemoterapi.¹ Godkännandet gäller i alla 27 EU-länderna, liksom Island, Liechtenstein och Norge.

– EU-kommissionens godkännande av venetoklax kombinationsbehandling är ett viktigt framsteg inom AML och medför ett nytt behandlingsalternativ för personer som står inför vad som ofta är en förödande akut leukemidiagnos, säger Zack Pemberton-Whiteley, ordförande i Acute Leukemia Advocates Network.

Fullständigt globalt pressmeddelande, inklusive referenser återfinns här.

ASCO 2021 – Amgen presenterar spännande data på världens största cancerkongress

Amgen presenterar data från ett flertal studier ur sin ständigt växande onkologi-portfölj när ASCO, världens viktigaste onkologikonferens, slår upp sina virtuella portar den 4 juni. Det gäller såväl uppdateringar om etablerade terapier som Amgens innovativa pipeline med bland annat KRAS^G12C-hämmaren sotorasib vid lungcancer, och bemarituzumab vid esofagus- och ventrikelcancer.

– På de senaste ASCO-mötena har det blivit allt tydligare att det är precisionsmedicin som banar väg för framtidens cancervård, och Amgen fortsätter att bryta ny mark genom att utforska målriktade behandlingsmetoder för patienter med svårbehandlade cancerformer, säger Sandra Eketorp Sylvan, onkolog och medicinsk chef för Amgen Sverige.

En av de substanser i Amgens onkologi-pipeline som väckt mest intresse på senare tid är sotorasib, den första KRAS^G12C-hämmaren som nått klinisk fas. Mot bakgrund av att denna mutation länge ansetts i det närmaste omöjlig att påverka med läkemedel har de hittills presenterade resultaten väckt hoppet om en första målriktad behandling för de cirka 13 procent av patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) vars tumörer är KRAS^G12C-positiva.

Vid en muntlig session på fredagen presenteras för första gången data för total överlevnad (OS) för sotorasib från fas II-studien CodeBreaK 100. I samband med detta tillkännages även resultaten av biomarköranalyser i subgrupper.

Vid en annan muntlig session presenteras uppdaterade data från fas II-studien FIGHT där bemarituzumab, en monoklonal antikropp riktad mot FGFR2b, i kombination med kemoterapi (modifierad FOLFOX6) utvärderas vid behandling av patienter med avancerad FGFR2b-positiv esofagus- och ventrikelcancer (GEJ = gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma).

– Vi vet sedan tidigare att den här kombinationen givit statistiskt signifikanta förbättringar av progressionsfri överlevnad, total överlevnad och responsfrekvens jämfört med enbart FOLFOX6, säger Sandra Eketorp Sylvan.

På ASCO presenteras också uppdaterade säkerhets- och effektdata från first-in-human-studien av AMG 757 (tarlatamab) vid småcellig lungcancer (SCLC). Tarlatamab är en BiTE-molekyl med förlängd halveringstid som riktas mot DLL3 (delta-like ligand 3), vilket aktiverar den cytotoxiska potentialen hos T-celler för att bekämpa neuroendokrin cancer såsom småcellig lungcancer och neuroendokrin prostatacancer.

Vidare presenteras data från prövarinitierade studier på Vectibix (panitumumab) vid metastaserad kolorektalcancer (mCRC), bland annat PanaMa-studien som utvärderar Vectibix i kombination med 5-fluorouracil/leukovorin (5FU/LV) som underhållsbehandling och nya data från studien CHRONOS som utvärderar Vectibix som rechallenge therapy.

Här följer ett urval av Amgens abstracts