Säkerhetsdata från totalt 762 patienter har sammanställts. 17 procent av dessa rapporterade någon form av hjärtbiverkning, men mindre än en procent av patienterna som behandlades med Calquence avbröt behandlingen till följd av dessa.
Läs mer...
CHMPs rekommendation baseras på två fas III-studier som visar förbättrad progressionsfri överlevnad och tolerabilitet.
Läs mer...
Genombrottsstatusen grundar sig på de positiva resultaten från två Fas III studier.
Läs mer...
FDA har godkänt Calquence (acalabrutinib) inom ramen för så kallat ”påskyndat godkännande” Calquence är en tyrosinkinashämmare och indikationen gäller behandling av vuxna patienter med mantelcellslymfom (MCL) som har fått minst en tidigare behandling.
Läs mer...