EMA:s årsrapport för humanläkemedel 2022
År 2022 rekommenderade EMA 89 läkemedel för marknadsföringsauktorisation. Av dessa var det 41 som bestod av en ny aktiv substans som inte tidigare varit godkänt i EU.
Läs mer...EMA
EMA godkänner Cabometyx som andra linjens behandling vid radiojodresistent differentierad sköldkörtelcancer
Den Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har godkänt Cabometyx som monoterapi för behandling av vuxna patienter med lokalt långt framskriden eller metastaserad sköldkörtelcancer, som är resistent mot eller inte kan behandlas med radioaktivt jod, och som har progredierat under eller efter tidigare systemisk terapi.
Läs mer...Janssen har beviljats villkorligt marknadsgodkännande för Rybrevant
Rybrevant är det första läkemedel som godkänts för behandling av vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer, med aktiverande EGFR Exon 20 insertionsmutation vid behandlingssvikt på platinumbaserad terapi.
Läs mer...EMA rekommenderar godkännande för Trodelvy (sacituzumab govitecan) från Gilead för behandling av trippelnegativ bröstcancer
EMA has recommended granting a marketing authorisation in the European Union (EU) for Trodelvy (sacituzumab govitecan), a first-in-class medicine to treat adult patients with unresectable (cannot be removed by surgery) or metastatic triple-negative breast cancer who have received two or more prior systemic therapies, at least one of them for advanced disease.
Läs mer...Opdivo i kombination med Cabometyx godkänt som första linjens behandling av patienter med avancerad njurcellscancer
Godkännandet baseras på resultat från fas III-studien CheckMate -9ER, som visade på en signifikant förbättring för både det primära effektmåttet progressionsfri överlevnad, samt sekundära effektmått som objektiv responsfrekvens och totalöverlevnad.
Läs mer...
