Lovande resultat för fluorescensmedel vid hjärnkirurgi
FG001 hjälper kirurger att identifiera tumörvävnad vid meningiom och låggradiga gliom. Ett nytt fluorescerande läkemedel visar lovande resultat i kirurgi för patienter med meningiom och låggradiga gliom. De positiva interimsresultaten från en forskarinitierad studie med substansen FG001 presenterades vid den europeiska neurokirurgiska kongressen EANS i Wien den 6 oktober.
FG001 utvecklas av det danska bioteknikbolaget Fluoguide, som specialiserar sig på att förbättra kirurgiska resultat inom onkologi genom att göra tumörer synliga under operation. Substansen ges till patienten före kirurgi och binder selektivt till cancerceller, vilket får tumören att lysa upp under ett specialanpassat mikroskop.
– Det finns ett stort behov av att kunna visualisera dessa tumörer under kirurgi, och de preliminära data från vår studie av FG001 är mycket uppmuntrande, säger studiens huvudprövare Jane Skjøth-Rasmussen, neurokirurg och docent, i ett pressmeddelande från Fluoguide.
I interimsanalysen ingick tio patienter med meningiom, den vanligaste typen av primär hjärntumör. Synlig fluorescens observerades i samtliga tumörer, vilket motsvarar 100 procents sensitivitet för upptäckt av tumörvävnad. Även så kallad dural svans, invasion av tumörceller i hjärnhinnan, kunde identifieras. Postoperativa MR-bilder visade att hela tumören avlägsnats i samtliga fall.
– FG001 gör det möjligt att anpassa borttagningen av tumören så att kirurgen endast tar bort den del av hjärnhinnan som verkligen är invaderad, säger Jane Skjøth-Rasmussen. På så sätt kan risken för återfall minska samtidigt som komplikationerna begränsas.
Hos de tio patienterna med misstänkt låggradiga gliom sågs fluorescens i 9 av 10 fall. Eftersom dessa tumörer ofta inte laddar kontrast på MR är de svåra att identifiera under operation, vilket gör resultaten särskilt intressanta. Interimsanalysen av denna grupp pågår fortfarande.
– Det är ett mycket lovande resultat som vi följer med stort intresse, säger Fluoguides vd Morten Albrechtsen.
Fluorescensstyrd kirurgi är en ny teknik som förbättrar kirurgens möjlighet att i realtid skilja tumörvävnad från frisk vävnad. Genom att tillföra ett ämne som lyser upp cancerceller under operation kan kirurgen ta bort tumören mer precist och samtidigt bevara så mycket frisk vävnad som möjligt.
FG001 har tidigare visat god effekt och tolerans i fas II-studier vid glioblastom och cancer i huvud- och halsområdet. Fluoguide samarbetar med flera ledande medicintekniska företag och är noterat på Nasdaq First North under tickern FLUO.
