Novartis announced analyses from two separate trials with Kymriah® (tisagenlecleucel) in patients with certain advanced lymphomas. In the interim analysis of the investigational Phase II ELARA study, Kymriah led to a complete response (CR) in 65% of patients with relapsed or refractory (r/r) follicular lymphoma (FL) and an overall response rate (ORR) of 83% after at least three months of follow-up.
Läs mer...
NT-rådet bedömer att: Tillståndets svårighetsgrad är mycket hög. Tillståndet är sällsynt. Åtgärdens effektstorlek går inte att bedöma eftersom tillförlitligheten i den vetenskapliga dokumentationen är för låg. En sammanvägning av ovanstående faktorer gör att NT-rådet rekommenderar regionerna att inte använda Kymriah vid behandling av DLBCL.
Läs mer...
Tisagenlecleucel är den första CAR-T-celleterapi som godkänns av EMA för behandling av två olika former av blodcancer. EU-godkännandet baseras på de första globala CAR-T-registreringsstudierna med patienter från åtta europeiska länder
Läs mer...