Elranatamab förbättrar progressionsfri överlevnad
Pfizers nya antikropp förbättrar progressionsfri överlevnad vid recidiverande eller refraktärt myelom enligt fas 3-studie. Effekten på total överlevnad är inte känd.
Nya fas 3-data visar att den BCMA-riktade bispecifika antikroppen Elranatamab, med produktnamnet Elrexfio, ger enligt företagets pressinformation ”en signifikant förbättring” av progressionsfri överlevnad hos patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom som tidigare exponerats för både immunmodulerande läkemedel och proteasomhämmare.
Resultaten kommer från den randomiserade fas 3-studien MagnetisMM-5, där elranatamab som monoterapi jämfördes med standardbehandlingen daratumumab, pomalidomid och dexametason hos patienter som fått minst en tidigare behandlingslinje. Enligt Pfizer uppnåddes studiens primära mål med en statistiskt signifikant och kliniskt relevant förbättring av progressionsfri överlevnad. Resultaten är särskilt intressanta, understryks i pressmeddelandet, mot bakgrund av den snabba utvecklingen inom T-cellsomdirigerande behandlingar vid myelom. Flera bispecifika antikroppar har på kort tid etablerat sig som viktiga alternativ för patienter med återfallssjukdom, och studien indikerar att elranatamab kan få en roll tidigare i behandlingssekvensen.
Elranatamab är en subkutant administrerad bispecifik antikropp som binder till både BCMA på myelomceller och CD3 på T-celler. Genom att föra samman immunceller och tumörceller aktiveras T-cellerna till riktad avdödning av myelomceller. Säkerhetsprofilen i MagnetisMM-5 var enligt bolaget förenlig med tidigare rapporterade erfarenheter av behandlingen. Vid tidpunkten för interimsanalysen var data för total överlevnad ännu inte mogna, varför uppföljningen fortsätter.
Data för total överlevnad har ännu inte presenterats. Total överlevnad är ett viktigt sekundärt effektmått i studien, men vid interimsanalysen hade inte tillräckligt många händelser inträffat för att en meningsfull analys skulle kunna genomföras. Studien pågår därför fortfarande med fortsatt uppföljning av överlevnad. Detaljerade resultat från MagnetisMM-5 väntas presenteras vid en kommande vetenskaplig kongress och kommer att ligga till grund för diskussioner med regulatoriska myndigheter.
Multipelt myelom är den näst vanligaste hematologiska maligniteten globalt. I Sverige diagnostiseras omkring 700 nya fall årligen. Trots betydande framsteg under de senaste två decennierna är sjukdomen fortfarande obotlig, och behovet av effektiva behandlingar vid återfall är fortsatt stort.
