Denna webbsida är endast avsedd för läkare och sjukvårdspersonal med förskrivningsrätt.

Betablockare kan förbättra överlevnaden hos vissa cancerpatienter


Låg stresstolerans är kopplat till sämre överlevnad bland män som drabbats av cancer, framförallt av vissa cancerformer. Det visar nya studier från Universitetssjukhuset Örebro. ”Det finns en del data som tyder på att hormoner som utsöndras mer när vi utsätts för stress, skulle kunna påverka cancerförloppet”, säger forskaren Ruzan Udumyan.

Forskningsresultatet ger en fingervisning om en möjlig mekanism som skulle kunna påverka förloppet av bukspottkörtelcancer.

– Våra studier bidrar med några pusselbitar i frågan om hur stressrespons och stresshormoner kan påverka överlevnaden hos cancerpatienter, säger Ruzan Udumyan, epidemiolog vid Klinisk epidemiologi och biostatistik på Universitetssjukhuset Örebro och tidigare doktorand på Institutionen för medicinska vetenskaper vid Örebro universitet.

Positiva resultat för patienter med cancer i bukspottkörteln

Forskarna använde sig av information om stresstolerans som samlats in i samband med mönstring och kunde via länkningar till andra datakällor studera överlevnaden hos cirka 9000 män som senare under livet drabbades av cancer. Tidigare forskning pekar ut olika möjliga förklaringar till sämre överlevnad hos personer med lägre stresstolerans. De löper till exempel högre risk att bli rökare och att dricka mer alkohol, vilket kan medföra sämre hälsa och överlevnad. En annan möjlig förklaring är att tumörsjukdomens förlopp skulle kunna påverkas av stresshormoner som frisätts vid stress.

Med hjälp av data från de svenska hälso- och sjukvårdsregistren undersökte forskarna därför också om cancerpatienter, som behandlas med läkemedel som kan dämpa kroppens stressreaktion, har en förbättrad överlevnad. Resultaten visar att det finns ett samband mellan användning av så kallade betablockare som ofta används för att behandla högt blodtryck och förbättrad överlevnad hos vissa cancerpatienter.

– Våra data indikerar att det finns att samband mellan användning av betablockare och en förbättrad överlevnad hos patienter med cancer i bukspottkörteln. Tydligast sågs kopplingen hos patienter som är i en tidig fas av sjukdomen. Resultaten ligger i linje med fynd från tidigare prekliniska studier och vår studie är en av de hittills största som gjorts på patienter. Innan några säkra slutsatser kan dras behövs dock fler och randomiserade studier på området, avslutar Ruzan Udumyan.

Vid frågor kontakta
Ruzan Udumyan
Epidemiolog
Klinisk epidemiologi och biostatistik
Universitetssjukhuset Örebro
Region Örebro län
Mail: [email protected]

Patienter behandlade för huvud-halscancer ger vården gott betyg

Patienter behandlade för huvud-halscancer ger vården gott betyg

Varje år insjuknar omkring 1 600 personer i huvud-halscancer i Sverige. Majoriteten är runt 65 år och flertalet är män. I en nyligen genomförd undersökning bland patienter som gått igenom en behandling för huvud-halscancer får vården bra betyg.

– Överlag är jag nöjd med resultaten, det blev bra betyg inom de flesta områden, bättre än jag vågat föreställa mig. Det säger Eva Hammerlid, kirurg och registerhållare för det svenska kvalitetsregistret för huvud-halscancer (SweHNCR).

Hon är även regional processägare vid Regionalt cancercentrum väst och poängterar att patientrapporterade erfarenhetsmått (PREM) som visar hur patienterna upplever sin kontakt med vården, är en viktig grund för kontinuerlig förbättring och utveckling.

Färsk rapport
I den nyligen publicerade undersökningsrapporten framgår att 60 procent av patienterna först vände sig till primärvården med sina symtom.

Cirka 58 procent fick ett cancerbesked inom en månad och 80 procent inom tre månader. Efter cancerbeskedet påbörjade drygt 71 procent sin behandling inom en månad. Majoriteten, över 80 procent, fick beskedet vid ett personligt möte.

En hög andel, nästan 87 procent, fick tillgång till kontaktsjuksköterska

Bra kan bli ännu bättre
– Även om patienterna i stort är nöjda inom många områden finns det utrymmen för förbättringar. Vi skulle till exempel gärna vilja se ett resultat på över 90 procent när det gäller tillgång till en kontaktsjuksköterska. Sju procent av deltagarna svarade att de aldrig haft en sådan kontakt och den siffran borde ligga på 0, säger Eva Hammerlid.

Nära 90 procent upplevde att informationen inför och under behandling var mycket eller ganska bra.

Vill vara delaktiga men inte ansvariga
Frågan om delaktighet visade att nästan 85 procent upplevt att de varit ”lagom delaktiga” i beslut om sin vård, cirka 11 procent svarade att de varit för mycket eller för lite delaktiga.

– Min erfarenhet är att delaktighet kan vara på gott och ont då vissa patienter kan uppleva att vi lägger över ansvaret på dem. Om det till exempel finns två likvärdiga behandlingsalternativ brukar många patienter vända sig till oss i vården med argumentet att vi är experterna, inte dom, och att beslut bör fattas av professionen utifrån vetenskaplig evidens.

Digitalisering av Min vårdplan
Över 40 procent av patienterna kände inte till eller hade inte fått ta del av en skriftlig vård- och behandlingsplan.

– Här behöver vi verkligen bli bättre. På nationell nivå arbetar många med digitaliseringen av Min vårdplan för att göra det enklare för patienten att få tillgång till information om bland annat sin  diagnos och sina utredningar. På sikt hoppas jag att det ska förbättra våra resultat.

Behovet av stöd varierar
Nära 20 procent svarade att de inte erbjudits tillräckligt stöd kring känslomässiga frågor, som exempelvis oro.

– Här svarade 40 procent att de fått tillräckligt med stöd, och nära 40 procent hade inte behov av något stöd. Men visst, vi kan alltid bli bättre inom det här området. Enkäten visar ändå, på ett övergripande plan, att en hög andel av patienterna är nöjda, inte minst inom områden som bemötande, information och omhändertagande, det är glädjande, säger Eva Hammerlid.

Fakta

  • Undersökningen bygger på enkätintervjuer med 684 patienter som genomgått behandling för huvud-halscancer.
  • Enkäten omfattar flera olika områden så som patientens erfarenheter av vårdkontakten, intryck av vårdens kvalitet, bemötande, delaktighet, information och omhändertagande.
  • Enkäten skickades ut fyra månader efter diagnos.
  • Svarsfrekvensen var cirka 65 procent och svaren var representativa för gruppen.
  • Undersökningen ska pågå i två år och rapporten redovisar det första året.

Huvud- och halscancer, PREM-rapport på cancercentrum.se

Libtayo® (cemiplimab): nya studieresultat med upp till 3 års uppföljning

Under årets virtuella ASCO-möte (American Society of Clinical Oncology) presenterades nya uppföljningsdata från den pivotala fas 2-studien för PD-1-hämmaren Libtayo® (cemiplimab) vid avancerad kutan skivepitelcancer (CSCC) som är den dödligaste icke-melanomformen av hudcancer. Dessa resultat visar både längre responsduration samt högre andel patienter med komplett respons (CR) än vad som tidigare rapporterats.

”Denna treåriga uppföljning av data visar betydelsefulla resultat för Libtayo, som nu i många länder ses som standardbehandling för patienter med avancerade CSCC,” säger Dr Danny Rischin, direktör, Institutionen för medicinsk onkologi vid Peter MacCallum Cancer Centre, Victoria, Australien. ”Data för Libtayo gällande responsduration samt total överlevnad ger nya insikter om långtidsbehandling av avancerad CSCC, då medianen fortfarande inte nåtts för något av måtten. Det är anmärkningsvärt att antalet patienter med komplett respons ökar med längre uppföljning, vilket förstärker potentiell nytta av pågående behandling med Libtayo vid denna aggressiva hudcancer.”

Med upp till tre års uppföljning visar resultaten från den pivotala fas 2-studien att 46% av patienterna (95% CI: 39%-53%) får en tumörkrympning efter behandling med Libtayo, med en mediantid till respons på 2,1 månader (interkvartilintervall [IQR]: 1,9-3,7 mån). Ytterligare 16% av patienterna uppnår komplett respons. Bland de patienter med metastaserad sjukdom, som hade den längsta uppföljningen (grupp 1), har nu 20% av patienterna uppnått en komplett respons, en ökning från 7% vid 2017 års primäranalys. Bland de patienter som uppnådde en komplett respons i någon grupp var mediantiden till detta 11,2 månader (IQR: 7,4-14,8 mån). Medianens totala överlevnad och medianduration för respons har ännu inte uppnåtts för någon behandlingsgrupp.

Läs mer på Sanofis webbsida

Braftovi godkänt för behandling av vuxna patienter med BRAFV600E-muterad metastaserad kolorektalcancer

Pierre Fabre får Europeiskt godkännande för Braftovi (enkorafenib) i kombination med cetuximab för behandling av vuxna patienter med BRAFV600E-muterad metastaserad kolorektalcancer. 

– Det Europeiska godkännandet är baserat på den pivotala fas 3 BEACON CRC-studien som visade en signifikant förbättring av totalöverlevnaden hos patienter som behandlades med BRAFTOVI i kombination med cetuximab –

– BRAFTOVI i kombination med cetuximab är den första och enda riktade behandlingen som godkänts i Europa specifikt för patienter med BRAFV600E-muterad metastaserad kolorektalcancer som har tidigare behandlats med systemisk behandling

Castres, Frankrike (10 juni 2020) -Pierre Fabre meddelade idag att Europeiska kommissionen (EMA) har godkänt BRAFTOVI® (enkorafenib) i kombination med cetuximab (marknadsfört som Erbitux® ) för behandling av vuxna patienter med BRAFV600E-muterad metastaserad kolorektalcancer (mCRC) som har fått tidigare systemisk behandling. 1 

Detta godkännande är baserat på data från fas 3 BEACON CRC-studien. 1,2  EMA-beslutet är tillämpligt i alla 27 EUländer plus Island, Liechtenstein, Norge och Storbritannien.3 

”Mellan 4 och 12% av patienterna med metastaserad kolorektal cancer som inkluderas i kliniska studier har en mutation i BRAF V600E. Samtidigt är andelen med denna mutation i populationen med metastaserade kolorektalcancer cirka 20%. Denna diskrepans beror på att många patienter med dessa tumörer har en så dålig prognos att de inte kunnat behandlas på sedvanligt sätt med kombinationscytostatika i första linjen, än mindre inkluderas i en klinisk behandlingsstudie. Många patienter med dessa tumörmutationer kanske ändå får förstalinjesbehandling men återigen har populationsbaserade studier visat att många av dessa inte är i skick för att få andra och vidare linjers behandling. För dessa patienter är det därför en stor framgång att den kombination av biologiska läkemedel som testats i BEACON-studien visat positiva och kliniskt meningsfulla behandlingsvinster med förbättrad objektiv svarsfrekvens och förlängning av medianöverlevnaden. Det medicinska behovet av bättre behandlingar till patienter med BRAF V600E-muterade tumörer är mycket stort. Förhoppningen är att denna behandling kan följas av andra vid andra specifika mutationer vid metastaserad kolorektal cancer och att behandlingarna också kan testas inte bara efter tidigare behandlingssvikt utan också primärt.” säger senior professor och överläkare Bengt Glimelius, Akademiska Universitetssjukhuset Uppsala.

EMA-beslutet, som följer det positiva yttrandet från Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för läkemedel för mänsklig användning (CHMP) den 30 april 2020, är baserat på tillgängliga resultat från den avgörande fas 3-BEACON CRC-prövningen, 2 den första och enda randomiserade fas 3-studien utformad för att testa en BRAF-kombinationsinriktad terapi i BRAFV600E-muterad mCRC. Data visade att BRAFTOVI i kombination med cetuximab förbättrade signifikant överlevnad (OS) signifikant hos patienter med BRAFV600E-muterad mCRC (median 9,3 månader vs 5,9 månader; riskförhållande: 0,61; 95% konfidensintervall: 0,48–0,77; p <0,0001) och minskade risken för dödsfall med 40% jämfört med cetuximab plus irinotekaninnehållande regim (kontroll) arm. Dessutom rapporterade kombinationen en förbättrad objektiv svarsfrekvens (ORR) (20% mot 2%, p <0,0001, per bedömning av blindad oberoende central granskning [BICR]), jämfört med kontrollarmen. BRAFTOVI plus cetuximab demonstrerade en vältolererad säkerhetsprofil utan oväntade toxiciteter i försöket. De vanligaste biverkningarna (> 25%), som observerades i BEACON CRC-studien, var trötthet, illamående, diarré, acneiform dermatit, buksmärta, artralgi / muskuloskeletalsmärta, minskad aptit, utslag och kräkningar.1

”Vi är mycket nöjda med att patienter nu för första gången kommer att ha tillgång till en riktad terapi specifikt för behandling av BRAFV600E-muterad mCRC,” sa Aki Liikola, VD för Pierre Fabre Pharma Norden AB. ”Dagens godkännande är ett bevis på vårt långsiktiga engagemang för att främja vård för patienter som lever med svårbehandlad cancer och att leverera precisionsmedicin. Vi kommer nu att arbeta outtröttligt för att få detta nya behandlingsalternativ till patienter i Sverige, så snabbt som möjligt. ”

BRAF-mutationer beräknas uppträda hos cirka 8–12% av patienterna med mCRC, och V600E är den vanligaste mutationen. 4–12 Patienter med mCRC som har BRAFV600E-muterade tumörer har i allmänhet en dålig prognos som representerar ett högt medicinskt behov.13 För närvarande finns det inga andra godkända riktade behandlingar i Europa som specifikt anges för denna patientpopulation.14,15 

Viktig säkerhetsinformation och rekommendationer för användning av BRAFTOVI i kombination med cetuximab kommer att beskrivas i produktresumén (SmPC), publicerad i den europeiska offentliga utvärderingsrapporten (EPAR) och tillgänglig på alla officiella EU-språk. Den fullständiga SMPC finns på:  http://www.ema.europa.eu 

Den 8 april 2020 meddelade Pierre Fabres partner Pfizer, som har exklusiva rättigheter till BRAFTOVI i USA och Kanada, att BRAFTOVI, i kombination med cetuximab, godkändes av US Food and Drug Administration (FDA) för behandling av vuxna patienter med mCRC med en BRAFV600E-mutation, som upptäckts av ett FDA-godkänt test, efter föregående behandling.16 Ytterligare inlämnande av BEACON-uppgifterna till hälsomyndigheter runt om i världen planeras.

Om kolorektalcancer

Över hela världen är kolorektal (CRC) den tredje vanligaste typen av cancer hos män och den näst vanligaste hos kvinnor, med cirka 1,8 miljoner nya diagnoser under 2018. Globalt 2018 tillskrivs cirka 881 000 dödsfall till CRC. 17 Under ett år diagnostiseras mer än 450 000 människor i Europa med CRC och cirka 230 000 kommer att dö av sin sjukdom.18 BRAFmutationer beräknas uppstå hos cirka 8–12% av patienterna med mCRC och representerar en dålig prognos för dessa patienter.4–12 V600E-mutationen är den vanligaste BRAF-mutationen och risken för dödlighet hos CRC-patienter med BRAFV600E-mutationen är mer än två gånger högre än för dem med vildtyp BRAF.18–20

Om BEACON CRC 

BEACON CRC är en randomiserad, öppen, global fas 3-studie som utvärderar effekten och säkerheten för BRAFTOVI (enkorafenib) ± binimetinib i kombination med cetuximab hos patienter med BRAFV600E-muterad mCRC vars sjukdom har progredierat efter en eller två tidigare regimer. BEACON CRC är den första och enda fas 3-studien utformad för att testa en BRAF-kombinerad terapi i BRAFV600E-muterad mCRC. Totalt 665 patienter randomiserades 1: 1: 1 till en av följande behandlingsarmar:

• BRAFTOVI 300 mg oralt en gång dagligen i kombination med cetuximab (BRAFTOVI / cetuximab arm)
• BRAFTOVI 300 mg oralt en gång dagligen i kombination med cetuximab och binimetinib
• Irinotekan med cetuximab eller FOLFIRI med cetuximab (kontrollarm)

Studien ändrades för att inkludera en interimsanalys av effektmått, inklusive ORR. Den primära OS-effektmåttet är en jämförelse av BRAFTOVI + binimetinib i kombination med cetuximab med kontrollarmen. Sekundära effektmått adresserar effekten (OS) av BRAFTOVI i kombination med cetuximab jämfört med kontrollarmen och jämfört ändpunkter med BRAFTOVI + binimetinib i kombination med cetuximab. Andra sekundära effektmått inkluderar progressionsfri överlevnad, responsduration, säkerhet och tolerabilitet.

Studien genomfördes på över 200 kliniker i Nordamerika, Sydamerika, Europa och Asien och Stillahavsområdet. BEACON CRC-prövningen genomfördes med stöd från Ono Pharmaceutical Co. Ltd., Pierre Fabre, Pfizer och Merck KGaA, Darmstadt, Tyskland (stödet gäller kliniker utanför Nordamerika).

Referenser

[1] European Medicines Agency. BRAFTOVI® (encorafenib) Summary of Product Characteristics. Available at: http://www.ema.europa.eu. Publication pending (June 2020).
[2] Kopetz S, et al. Encorafenib, binimetinib, and cetuximab in BRAF V600E–mutated colorectal cancer. N Engl J Med. 2019;381:1632–43.
[3] European Medicines Agency. Brexit: the United Kingdom’s Withdrawal from the European Union. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/brexit-united-kingdoms-withdrawaleuropean-union#transition-period-section. Accessed May 2020.
[4] Maughan TS, et al. Lancet. 2011;377:2103–14.
[5] Souglakos J, et al. Br J Cancer. 2009;101:465–72.
[6] Richman SD, et al. J Clin Oncol. 2009;27:5931–7.
[7] Tran B, et al. Cancer. 2011;117:4623–32.
[8] Yokota T, et al. Br J Cancer. 2011;104:856–62.
[9] Tie J, et al. Int J Cancer. 2011;128:2075–84.
[10] Loupakis F, et al. Br J Cancer. 2009;101:715–21.
[11] Tviet KM, et al. J Clin Oncol. 2012;30:1755–62.
[12] Vecchione L, et al. Cell. 2016;165:317–30.
[13] Taieb J, et al. J Natl Cancer Inst. 2017;109:djw272.
[14] Ducreux M, et al. Ther Adv Med Oncol. 2019;11:1758835919856494.
[15] Prahallad A, et al. Nature. 2012;483:100–3.
[16] Pfizer. U.S. FDA Approves Braftovi® (encorafenib) in Combination with Cetuximab for the Treatment of BRAFV600E-Mutant Metastatic Colorectal Cancer (CRC) After Prior Therapy. Available at: https://investors.pfizer.com/investor-news/press-release-details/2020/US-FDAApproves-BRAFTOVI-Encorafenib-in-Combination-with-Cetuximab-for-the-Treatment-ofBRAFV600E-Mutant-Metastatic-Colorectal-Cancer-CRC-After-Prior-Therapy/default.aspx. Accessed May 2020.

[17] The Global Cancer Observatory, 2018. International Agency for Research on Cancer, World Health Organization. Available at: https://gco.iarc.fr/today/online-analysis-multi-bars. Accessed May 2020.
[18] EuropaColon. Colorectal Cancer in Europe: A Framework for Improving Outcomes for Patients. Available at: https://webgate.ec.europa.eu/chafea_pdb/assets/files/pdb/20124301/20124301_d04- 00_en_ps_ecwhitepaper.pdf. Accessed May 2020.

[19] Sclafani F, et al. Crit Rev Oncol Hematol. 2013;87:55–68.
[20] Safaee Ardekani G, et al. PLoS One. 2012;7:e47054.
[21] European Medicines Agency. MEKTOVI® (binimetinib) Summary of Product Characteristics. Available at: https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/mektovi-epar-productinformation_en.pdf. Accessed May 2020.

[22] Array BioPharma. BRAFTOVI® (encorafenib) US Prescribing Information 2018. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210496lbl.pdf. Accessed May 2020.

[23] Array BioPharma. MEKTOVI® (binimetinib) US Prescribing Information 2019. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210498s001lbl.pdf. Accessed May 2020.

Webinar 1:a oktober 12:00 – 12:45

NU KAN DU ANMÄLA DIG
till denna webbföreläsning om att identifera och hantera hudbiverkningar vid onkologisk immunterapi.
Onkolog Hanna Eriksson kommer varva teori med falldragningar för att belysa orsak, symptom och hantering av hudbiverkningar orsakade av onkologisk immunterapi. Dermatolog Ada Girnita kommer att leda diskussionen och lyfta kliniska frågeställningar. Du har också möjlighet att ställa just dina frågor via live-chat under mötet.

Mer info och anmälan