Redaktion - Onkologi i Sverige

Keytruda-kombination minskade risk för död med 33 procent för patienter med avancerad livmoderhalscancer

Det visar ny data från studien Keynote-826 som presenterades under 2021 års internationella cancerkongress, ESMO och samtidigt publicerades i New England Journal of Medicine. För första gången visade en immunterapi positiva resultat i en fas 3-studie vid första linjen ihållande, återkommande eller spridd livmoderhalscancer.

Pembrolizumab i kombination med kemoterapi (paclitaxel plus cisplatin eller paclitaxel plus carboplatin) med eller utan bevacizumab (pembrolizumab plus kemo ± bev) minskade risken att dö med en tredjedel eller 33 procent (HR=0.67 [95% KI, 0.54-0.84]; p<0.001), jämfört med kemoterapi med eller utan bevacizumab (kemo ± bev).

Medianöverlevnad för pembrolizumab plus kemoterapi ± bev var24.4 månader (95% KI, 19.2-ej uppnådd [NR]) jämfört med 16.5 månader (95% KI, 14.5-19.4) för kemoterapi ± bev. Progressionsfri medianöverlevnad (HR=0.65 [95% KI, 0.53-0.79]; p<0.001) var 10.4 månader (95% KI, 9.1-12.1) för patienter behandlade med pembrolizumab plus kemo ± bev och 8.2 måndaer (95% KI, 6.4-8.4) för gruppen som fick kemoterapi ± bev. Behandlingsrelaterade biverkningar av grad ≥ 3 var 68,4 % (pembrolizumab plus kemo ± bev) respektive 64,1 % (kemo ± bev). Studien inkluderade totalt 617 patienter (N=308 pembrolizumab plus kemo ± bev, N=309 kemo ± bev).

– Detta är lovande resultat för en patientgrupp där de flesta är mitt i livet och varje månad räknas, säger överläkare Susanne Malander, Skånes Universitetssjukhus, Lund

– Detta är viktiga data som visar att pembrolizumab kombinerat med kemoterapi gav en förlängd överlevnad både med och utan bevacizumab. Vid ett eventuellt godkännande skulle detta ge värdefull information för att kunna ge rätt behandling till rätt patient, säger Marcus Andersson, Medicinsk chef onkologi, MSD i Sverige.

Stort behov av nya behandlingsalternativ i Sverige
Trots förebyggande insatser som allmänna vaccinationsprogrammet och det svenska screeningprogrammet är livmoderhalscancer ett allvarligt hälsoproblem, som ofta drabbar yngre och medelålders kvinnor. Drygt 500 kvinnor insjuknar årligen i Sverige och prognosen är generellt god, med en total 5-årsöverlevnad på 73 procent rapporterad 2014. I tidiga stadier är 5-årsöverlevnaden över 90 procent, och sjunker som förväntat i senare stadium. 5-årsöverlevnaden vid stadium IV är idag under 20 procent. Kvinnor som diagnostiserats med spridd livmoderhalscancer har en särskilt dålig prognos, och det finns ett stort behov av nya behandlingsalternativ.

Livmoderhalscancer är den fjärde vanligaste cancersjukdomen bland kvinnor i världen. Cirka 530 000 kvinnor får varje år sjukdomen varav mer än hälften dör, och den utgör därmed den andra vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken.

Nivolumab + cabozantinib for the treatment of advanced Renal-Cell Carcinoma in 1st line

This interactive virtual meeting will focus on the 9ER trial with the combination of nivolumab + cabozantinib for mRCC patients in first line. It will be chaired by Petri Bono from Finland and we are happy to share that Thomas Powles and Viktor Grünwald will walk us through the data and discuss the landscape.

October 12th

Time: 15:30 – 17:15

For more information and registration click here

Nya studiedata visar längsta rapporterade överlevnaden någonsin för avancerad hormonkänslig bröstcancer

Varje år får cirka 8 000 kvinnor i Sverige diagnosen bröstcancer och drygt 1 400 kvinnor dör av sjukdomen, de allra flesta till följd av att cancern spritt (metastaserat) sig till andra delar av kroppen. Majoriteten (70-80 procent) av bröstcancerfallen i Sverige orsakas av hormonpositiv bröstcancer, det vill säga tumörer vars tillväxt är beroende av kvinnligt könshormon (1).

I fas III-studien MONALEESA-2 ingick kvinnor med avancerad (HR+/HER2-) bröstcancer som fått ribociklib i kombination med aromatashämmaren letrozol som första linjens behandling (2).

Resultaten från den aktuella studien, MONALEESA-2, gäller just avancerad hormonpositiv (HR+/HER2-) bröstcancer och visar att kombinationsbehandling med Kisqali (ribociklib) och letrozol som första linjens behandling resulterade i en överlevnad på över fem år (63,9 månader). Det motsvarar en överlevnadsvinst på över tolv månader jämfört med gruppen som fått enbart letrozol.

Det här är resultat som betyder stor skillnad för patienterna. De aktuella studiedata verifierar de positiva signaler vi sett i de tidigare analyserna på ribociklib och ger ett starkt stöd för användandet av den här typen av behandling som förstalinjesbehandling vid spridd bröstcancer, säger Henrik Lindman, docent och överläkare vid Onkologiska kliniken på Akademiska sjukhuset i Uppsala.

Ribociklib är det enda läkemedel av typen CDK4/6-hämmare som i tre fas-III-studier visat överlevnadsfördel i kombination med olika endokrina terapier, oavsett behandlingslinje eller om patienterna genomgått klimakteriet eller inte (2-4).

Resultaten presenterades på årets upplaga av cancerkongressen ESMO, den 19 september. Läs hela pressmeddelandet här

Imfinzi + nya immunoterapier förbättrade kliniska utfall vid icke resekterbar NSCLC i stadium III

Imfinzi combined with novel immunotherapies improved clinical outcomes for patients with unresectable, Stage III non-small cell lung cancer

COAST Phase II trial showed oleclumab or monalizumab in combination with Imfinzi significantly delayed disease progression and increased objective response rate.

Läs hela pressmeddelandet på engelska här

Enhertu minskade risken för sjukdomsprogress eller dödsfall med 72 procent jämfört med T-DM1 vid metastaserad HER2-positiv bröstcancer

Enhertu (trastuzumab deruxtekan) minskade risken för sjukdomsprogress eller dödsfall med 72 procent jämfört med trastuzumab emtansin (T-DM1) hos patienter med metastaserad HER2-positiv bröstcancer

Resultaten från head-to-head fas 3-studien DESTINY-Breast03 som valts ut för presentation vid ”Presidential Symposium” (#LBA1) vid årets virtuella ESMO-kongress, kan innebära en potentiellt ny standardbehandling av tidigare behandlade patienter med metastaserad HER2-positiv bröstcancer.
Resultat från fas 2-studien DESTINY-Breast01 som också presenterades på ESMO visade att medianöverlevnaden var 29 månader hos patienter med HER2-positiv bröstcancer och som tidigare fått två eller fler riktade HER2-behandlingar.

Daiichi Sankyos och AstraZenecas ADC-terapi Enhertu (trastuzumab deruxtekan) visar signifikant förbättrad progressionfri överlevnad i head-to-head studien DESTINY-Breast03, jämfört med trastuzumab emtansin (T-DM1) för behandling av patienter med icke-resektabel och/eller metastaserad HER2-positiv bröstcancer, och som tidigare fått trastuzumab och en taxan. Studiens primära effektmått var progressionsfri överlevnad (PFS).

Läs mer i pressmeddelanden från Daiichi Sankyo och AstraZeneca den 18 september 2021.