Denna webbsida är endast avsedd för läkare och sjukvårdspersonal med förskrivningsrätt.

Långtidsdata bekräftar ökad överlevnad med Bavencio för lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer

38-månaders uppföljningsdata från fas III JAVELIN Bladder 100-studien visar på en förlängd medianöverlevnad på 23,8 månader med Bavencio i kombination med bästa stödjande vård i första linjens underhållsbehandling, jämfört med en medianöverlevnad på 15 månader med enbart bästa stödjande vård.1

Fas III JAVELIN Bladder 100-studien kan nu visa uppföljningsdata för ytterligare 19 månader. Denna analys förstärker de ursprungliga resultaten och visar på en fortsatt överlevnadsvinst för Bavencio® (avelumab) tillsammans med bästa stödjande vård (BSC) i första linjens underhållsbehandling. Det jämfördes med enbart BSC för patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer (UC) vars tumörer inte hade progredierat efter platinabaserad kemoterapi.

Vid 38 månaders medianuppföljning hade patienter som fick första linjens underhållsbehandling med Bavencio plus BSC fortsatt total överlevnadsfördel, jämfört med patienter på enbart BSC.

  • Medianöverlevnad var 23,8 månader (95% KI, 19,9 till 28,8) jämfört med 15,0 månader (95% KI, 13,5 till 18,2) (HR 0,76; 95 % KI, 0,631 till 0,915). 1
  • Överlevnaden mättes från tidpunkten för randomisering, efter avslutad fyra till sex cykler av platinabaserad kemoterapi.1

Säkerhetsprofil

Säkerhetsprofilen för BAVENCIO överensstämde med tidigare data rapporterade från det kliniska utvecklingsprogrammet för JAVELIN monoterapi. Inga nya säkerhetssignaler kunde iakttas. Patienterna fortsatte behandlingen tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet eller andra på förhand bestämda kriterier för utsättning inträffade. I den primära populationen av alla randomiserade patienter fick 19,5% av patienterna ≥2 års behandling, och 10,2 % av patienterna avbröt på grund av behandlingsrelaterad biverkning med debut efter ≥12 månaders behandling.

Om BAVENCIO (avelumab)

Avelumab är en human antikropp mot proteinet PD-L1 (ligand 1 för programmerad celldöd – Programmed Death Ligand-1). I prekliniska modeller har BAVENCIO visats engagera både det förvärvade och det medfödda immunförsvaret. Genom att blockera interaktionen mellan PD-L1 och PD-1 receptorerna har BAVENCIO visats frigöra suppression av den T-cellmedierade antitumörresponsen i prekliniska modeller. 4–6

Om urotelial cancer

I Sverige får årligen drygt 3000 personer diagnosen urotelial cancer (UC), dvs en tumör som utgår från urotelet (epitelvävnaden som urinvägarna invändigt är klädd med).2 Majoriteten av UC manifesterar sig i urinblåsan. I mindre utsträckning förekommer UC i övriga urinvägar (njurbäckenet, ureter, uretra). Urinblåsecancer är tre gånger vanligare hos män än kvinnor och tillsammans med cancer i övriga urinvägar representerar den fjärde vanligaste cancerformen hos män. Medelåldern vid diagnos ligger på 73 år och till följd av urinblåsecancer och cancer i övriga urinvägar dör varje år i Sverige cirka 700 personer.3

Godkända indikationer

Bavencio är avsett som monoterapi för behandling av vuxna patienter med metastaserad Merkelcellskarcinom (MCC).7Bavencio är avsett som monoterapi för första linjens underhållsbehandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer (UC) som är progressionsfria efter platinabaserad kemoterapi.7

Bavencio i kombination med axitinib är avsett som första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad njurcellscancer (RCC). 7

Källor

  1. Powles T, Park SH, Voog E, et al. Avelumab first-line (1L) maintenance for advanced urothelial carcinoma (UC): long-term follow up results from the JAVELIN Bladder 100 trial. Presented at ASCO GU 2022
  2. Nationellt vårdprogram. Cancer i urinblåsa, njurbäcken, urinledare och urinrör. 2021-12-20. https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/diagnoser/urinblase-och-urinvagscancer/vardprogram
  3. Cancerfondsrapporten 2021, https://www.cancerfonden.se/cancerfondsrapporten/cancervard
  4. Dolan DE, Gupta S. PD-1 pathway inhibitors: changing the landscape of cancer immunotherapy. Cancer Control. 2014;21(3):231-237.
  5. Dahan R, Sega E, Engelhardt J, Selby M, Korman AJ, Ravetch JV. FcγRs modulate the anti-tumor activity of antibodies targeting the PD-1/PD-L1 axis. Cancer Cell. 2015;28(3):285-295
  6. Boyerinas B, Jochems C, Fantini M, et al. Antibody-dependent cellular cytotoxicity activity of a novel anti-PD-L1 antibody avelumab (MSB0010718C) on human tumor cells. Cancer Immunol Res. 2015;3(10):1148-1157.
  7. BAVENCIO Produktresumé, fass.se.

iCellate satsar på prostatacancerscreening via blodprov i ny studie

iCellate Medical AB, ett svenskt cancerdiagnostikföretag kan idag meddela att man tagit emot det första patientprovet i företagets första kliniska studie inom prostatacancer. Studien lägger grund till det iCellate hoppas skall bli ett nytt screeningtest.

Studien genomförs på Mälarsjukhuset i Eskilstuna i samarbete med iCellate Medical AB – ett svenskt life science-bolag. Prostatacancer är den vanligaste cancerformen i Sverige och står för flest cancerrelaterade dödsfall hos män. Initiativtagarnas förhoppning är att med blodprov och avancerad sekvenseringsteknik lägga grunden för nya metoder att upptäcka prostatacancer på ett tidigt stadium, skilja på aggressiva och godartade tumörer samt identifiera den bästa möjliga behandlingen för varje individ. Själva testet, CellMate®, går ut på att både hitta och karakterisera s.k. cirkulerande tumörceller (CTC) ur ett blodprov.

”Det är mycket glädjande att vi nu kan starta denna studie för att utvidga klinisk användning av liquid biopsy teknologin och vår produkt CellMate®. Den här studien är det första steget på vägen till tidig upptäckt och individanpassad behandlingsvägledning för prostatacancer-patienter” säger Åsa Rosenquist, forskning och utvecklingschef på iCellate.

Studiens primära syfte är att undersöka sambandet mellan patienter med låg-, mellan- och högrisk för prostatacancer och förekomsten av cirkulerande tumörceller (CTC). Målsättningen är att 40 individer skall inkluderas, uppdelade på fyra grupper. 30 individer med olika risknivå för prostatacancer och 10 individer från en frisk kontrollgrupp. Ett sekundärt mål är att upptäcka och karakterisera biomarkörerna ARV7 och PSMA.

Det finns flertalet intressanta initiativ på gång inom prostatacancer både för att identifiera sjukdomen tidigt och för att klassificera sjukdomen efter aggressivitet, men hittills har inget test varit tillräckligt effektivt och heller inte ekonomiskt försvarbart för att övertyga Socialstyrelsen att etablera ett nationellt screeningprogram. Fortfarande är PSA-testet (Prostata Specifikt Antigen) den standard som sjukvården använder för att testa och klassificera män med prostatacancer, trots att risken för falskt positiva svar är stor. Jämfört med andra screeninginitiativ som använder sig av MR och vävnadsbiopsier är CellMate® ett minimalt invasivt och kostnadseffektivt alternativ. Hög specificitet minskar risken för överdiagnostik och överbehandling.

Ninos Oussi, överläkare på kliniken för kirurgi och urologi på Mälarsjukhuset och kliniskt ansvarig för studien, säger ”Förhoppningen är att studien kan påvisa fördelarna med användning av CTC och därmed bli en del av den rutinmässiga utredningen av patienter i vården. Teoretiskt sätt bör en cirkulerande tumörcell vara en ideal kandidat för att klassificera tumörens malignitet och ursprung.”

Tema avancerad njurcellscancer

kl 12.30 –13.15

Terapihantering – immunterapi (IO) i kombination med tyrosinkinashämmare (TKI)

Föreläsare: Dr Moshe Ornstein, Taussig Cancer Institute, Cleveland Clinic, Ohio, USA
Syftet med webbinaret är att öka kunskapen om terapihantering med kombinationen och föreläsaren kommer i sin föreläsning framför allt att fokusera på överlappande toxicitet och hur man hanterar det.

Anmälan och mer info

Region Västmanland startar två nya projekt för att förebygga cancer.

Regionstyrelsen har beslutat att vara med i två projekt för organiserad prostatatestning och livmoderhalscancer.

Regionstyrelsen har tidigare antagit en regional cancerplan, i planen beskrivs projektet organiserad prostatatestning. Organiserad prostatacancer-testning (OPT) har bedrivits i Region Skåne, Västragötalandsregionen och Region Värmland. Nu startar pilotprojekt i ytterligare sex regioner, varav Region Västmanland är en. Pilotverksamheten omfattar delar av åldersgrupperna 56 och 62 år.

Erfarenheterna från andra regioner är värdefulla när vi nu startar pilotverksamheten här i Västmanland. Genomförandet av en organiserade prostatatestning är av stor betydelse för att kunna upptäcka risk för lågriskcancer som kan minska sjuklighet och dödlighet. Det här är ett viktigt steg för att öka jämlikhet i vården, säger Kenneth Östberg (S), regionråd med ansvar för sjukvården.WHO och den Europeiska cancerplanen uppmanar länder att intensifiera åtgärder för att utrota livmoderhalscancer. Under våren 2021 beslutade riksdagen att genomföra en systematisk, långsiktig och nationell satsning för att utrota livmoderhalscancer i Sverige.Genom att få alla regioner att delta i ett pågående utrotningsprojekt som genomförs inom ramen för en forskningsstudie kan Sverige åstadkomma en kunskapsbaserad och jämlik utrotning av livmoderhalscancer genom samtidig vaccination och screening mot HPV.Det är efterlängtat.

Vi fortsätter utveckla hälso- och sjukvården utifrån forskning och beprövad erfarenhet, det här är en fråga som är prioriterad och välmotiverad att ta ett större engagemang i. Region Västmanland kan och ska göra mer mot HPV, säger Lina Eriksson (L), regionråd med ansvar för primärvård.Kontakt:Kenneth Östberg, (S) regionråd med ansvar för sjukvården

E-post: [email protected]
Tel: 021-17 65 21Lina Eriksson (L), regionråd med ansvar för primärvård
Tel: 021-17 50 90
E-post: [email protected]

Reviderat vårdprogram för långtidsuppföljning efter barncancer fokuserar på bättre struktur och stöd åt patienten

Det nationella vårdprogrammet för långtidsuppföljning efter barncancer som innefattar uppföljningsrekommendationer både under den fortsatta uppväxten samt under vuxenlivet har nu reviderats för andra gången och godkänts av RCC i samverkan.

Överlevnaden efter barncancer är hög och det finns ett ökande antal vuxna som haft cancer som barn. Efter avslutad cancerbehandling i barndom och tonår har dessa individer ett långt liv framför sig. Sena komplikationer kan uppkomma i samband med cancersjukdomen och behandlingen, under den fortsatta uppväxten och under vuxenlivet. Det är viktigt att personer som haft cancer informeras om de löper risk för sena komplikationer och att potentiella biverkningar följs upp systematiskt för att upptäckas i tid så att de kan behandlas om det är möjligt.

– Sedan det första vårdprogrammet för långtidsuppföljning efter barncancer publicerades 2016 har mycket förbättrats inom området. Specialiserade mottagningar för denna patientgrupp är nu etablerade inom alla sjukvårdsregioner. Resurser och möjligheter till uppföljning skiljer sig dock åt mellan regionerna och den tidigare versionen av vårdprogrammet är inte fullt ut implementerad. Möjligheter till fertilitetsbevarande behandling efter behandlingsavslut för kvinnor som löper risk för tidigt klimakterium är till exempel fortfarande olika inom landet, säger Cecilia Petersen, ordförande i vårdprogramgruppen för långtidsuppföljning efter barncancer.

Strukturerad informationsprocess och uppföljningsplan

I denna version av vårdprogrammet beskrivs en strukturerad uppföljningsmodell under tonår och tidigt vuxenliv i syfte att optimera patientinformationen samt att systematiskt bedöma behov av ytterligare psykosocialt stöd eller kognitiv utredning. Vid besöken görs även en noggrann översyn av uppföljningsplanen vad gäller sena komplikationer. Uppföljningsmodellen är under uppbyggnad vid eller i anslutning till alla landets barncancercentra. I vårdprogrammet beskrivs också uppföljningsmottagningarnas basstandard vad gäller resurser och kompetens.

Övriga ändringar i vårdprogrammet

Inom flera områden har stråldoserna som innebär specifik organfunktionsuppföljning sänkts, till exempel har stråldos mot mjälten som kan medföra nedsatt mjältfunktion och därmed ökad känslighet för vissa bakterieinfektioner, sänkts från 20 Gy till 10 Gy. Det är också tillagt en rekommendation om samråd mellan reproduktionsmedicinsk specialist och läkare på uppföljningsmottagningar inför reproduktionsmedicinska åtgärder, för att klargöra eventuell risk för organfunktionspåverkan hos kvinnan, framförallt hjärtpåverkan. Vidare finns nya uppgifter om risk för brist på manligt könshormon vid enbart cytostatikabehandling av viss typ. De män som löper sådan risk bör erbjudas frysbevaring av spermier.

Kvarvarande brister i uppföljning

Förutom otillräckliga möjligheter till fertilitetsbefrämjande åtgärder efter avslutad cancerbehandling efterlevs rekommendationerna gällande neurokognitiv uppföljning i varierande omfattning för individer upp till 18 års ålder och i mycket begränsad omfattning efter 18 års ålder. Det är heller inte alla regioner som etablerat rutinen att unga kvinnor med ökad bröstcancerrisk ska följas av ett specialiserat bröstcancerteam, det vill säga av en bröstmottagning. Det finns på sina håll även brister i uppföljning av endokrin funktion för dem som löper risk för sen hypofyssvikt.

Nationellt vårdprogram långtidsuppföljning efter barncancer, Kunskapsbanken