Denna webbsida är endast avsedd för läkare och sjukvårdspersonal med förskrivningsrätt.

Tepkinly EU-godkänt för vuxna med relapserande eller refraktär DLBCL

AbbVie meddelar att EU-kommissionen gett Tepkinly (epkoritamab) ett villkorat godkännande som monoterapi för behandling av vuxna personer med diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), som fått återfall (relaps) eller inte svarat på (refraktär) två eller fler linjer av systemisk behandling.

Tepkinly är den första och enda subkutana T-cellsaktiverande bi-specifika antikroppen för behandling av denna patientpopulation inom EU.

 

Liknande poster

AbbVie presenterar nya resultat från fas II-studie med epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) hos patienter med relapserat/refraktärt storcelligt B-cellslymfom

AbbVie presenterar nya resultat från fas II-studie med epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) hos patienter med relapserat/refraktärt storcelligt B-cellslymfom

Nytt samarbete mellan Tamro och läkemedelsföretag ska stimulera egenmonitorering i cancervården

Ett unikt samarbete för att stärka förutsättningarna för egenmonitorering inom cancervården. Samarbetet vill bidra till att patienter och vård kan tillgodogöra sig de nyttor som forskningen om egenmonitorering redovisar. I den gemensamma satsningen skapas långsiktiga förutsättningar för lärande mellan vård,…

Venclyxto ingår nu i läkemedelsförmånerna som kombinationsbehandling för vuxna med nydiagnosticerad akut myeloisk leukemi, AML

Subventionsbeslutet är baserat på data från den randomiserade placebokontrollerade fas III-studien VIALE-A där Venclyxto i kombination med azacitidin gav medianöverlevnad (OS) 14,7 månader jämfört med placebo i kombination med azacitidin 9,6 månader

Ny data vid tidsbestämd kombinationsbehandling med Venclyxto inom KLL visar bibehållen PFS tre år efter avslutad behandling

En majoritet av patienterna som behandlades med venetoklax i kombination med obinutuzumab har inte fått något återfall tre år efter avslutad behandling

Venclyxto godkänt som kombinationsbehandling för patienter med nydiagnosticerad akut myeloisk leukemi

Venclyxto i kombination med hypometylerande läkemedel är en ny behandling som godkänts av EU-kommissionen för nydiagnosticerade AML-patienter som inte är lämpliga för intensiv kemoterapi.

Positivt CHMP-utlåtande för Venclyxto för AML

AbbVie får positivt CHMP-utlåtande för Venclyxto (venetoklax) som kombinationsbehandling för patienter med nydiagnosticerad akut myeloisk leukemi, AML

Ny långtidsdata vid tidsbestämd behandling med Venclyxto (venetoklax) inom kronisk lymfatisk leukemi

AbbVie meddelar nya uppdaterade resultat från fas III-studierna MURANO och CLL14 som utvärderade tidsbestämd behandling med venetoklax i olika behandlingskombinationer. Dessa resultat bidrar till den ökade mängden data som stödjer användningen av venetoklax hos obehandlade eller tidigare behandlade personer med…

Venclyxto ingår nu i läkemedelsförmånen i alla behandlingslinjer för vuxna med KLL

Venclyxto i kombination med obinutuzumab omfattas från 28 augusti av högkostnadsskyddet för behandling av alla vuxna patienter med tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi.

Venclyxto + azacitidin visar statistiskt signifikant förbättrad totalöverlevnad och remission vid AML

Den totala överlevnaden (OS) för patienter i Venclyxto-armen var i median 14,7 månader jämfört med 9,6 månader i placeboarmen.

Positiva resultat med Venclyxto som kombinationsbehandling för patienter med akut myeloisk leukemi

Fas III-studien VIALE-A visade en statistiskt signifikant förbättring i de primära effektmåtten av total överlevnad (OS) och komplett remission (CR+Cri).

Venclyxto EU-godkänt i kombinationsbehandling vid KLL

Godkännandet baseras på fas III-data från CLL14-studien, som visade att patienter som behandlades med obinutuzumab plus ett års behandling med Venclyxto hade en förlängd progressionsfri överlevnad (PFS) och högre andel patienter uppnådde icke-mätbar kvarvarande sjukdom.

Positivt CHMP-utlåtande för Venclyxto som en kemofri kombinationsbehandling för patienter med tidigare obehandlad KLL

Positivt CHMP-utlåtande för Venclyxto som en kemofri kombinationsbehandling för patienter med tidigare obehandlad KLL

Utlåtandet baseras på fas III-data från CLL14-studien, som visade att patienter som genomgick en ettårig behandling med Venclyxto plus obinutuzumab hade en förlängd progressionsfri överlevnad och högre andel patienter uppnådde MRD-negativitet.