Swetrial – ny kraftsamling för kliniska prövningar i Sverige

Regeringen har beslutat att etablera Swetrial, ett nytt nationellt partnerskap för att vända den nedåtgående trenden av kliniska prövningar i Sverige. Uppdraget ges till Läkemedelsverket, som får en central roll i att samordna aktörer inom hälso- och sjukvård, akademi, näringsliv och myndigheter.

Syftet är att stärka Sveriges position inom life science, samtidigt som patienter snabbare ska få tillgång till nya och innovativa behandlingar.

– Med etableringen av Swetrial ser vi stora möjligheter att bidra till fler och effektivare kliniska prövningar inom till exempel cancerområdet, där behovet är stort och potentialen för nya behandlingar tydligt, säger sjukvårdsminister Acko Ankarberg Johansson. Hon betonar även att Swetrial går hand i hand med regeringens tidigare satsning på en nationell Mission Hub för cancer vid Socialstyrelsen.

Swetrial ska fungera som en samlande funktion där samtliga aktörer tecknar formella överenskommelser om ansvar och samverkan. Ett särskilt råd, där parterna finns representerade, ska leda arbetet. Läkemedelsverket ska också inrätta ett kansli som ansvarar för administration och samordning samt ta fram en särskild bidragsförordning för hur offentliga medel ska fördelas.

Satsningen omfattar även 10 miljoner kronor till Biobank Sverige för att stärka provhantering och infrastruktur kopplat till kliniska prövningar.

Välkomnas av branschen

Branschorganisationen Lif – de forskande läkemedelsföretagen beskriver regeringens besked som ”mycket välkommet”.

– Partnerskapet Swetrial utgör en bra grund, men framöver behövs även effektivare och enklare regelverk och processer för att Sverige åter ska kunna bli ett av företagen prioriterat land för kliniska läkemedelsprövningar, säger Frida Lundmark, sakkunnig forskningsexpert på Lif.

Hon lyfter särskilt fram att Swetrial kan stärka Sveriges konkurrenskraft internationellt:

– Att Sverige är attraktivt för läkemedelsföretag att förlägga kliniska prövningar till är avgörande för att patienter i Sverige tidigt ska få tillgång till nya innovativa behandlingar, säger hon.

Lif anser också att regeringens satsning på Biobank Sverige är ett viktigt steg mot en mer effektiv infrastruktur, men varnar samtidigt för att regelkrångel fortfarande utgör ett hinder. Organisationen efterfrågar att Swetrial prioriterar åtgärder som stärker Sveriges genomförandekapacitet, vilket är avgörande för att internationella företag ska se landet som en pålitlig samarbetspartner.

Förutsättningar för framtiden

I samband med Swetrial etablerar regeringen även en ny utredning för att skapa ett mer ändamålsenligt regelverk, där processer förenklas och hinder tas bort. Det är en åtgärd som ses som avgörande av både myndigheter och näringsliv för att åter locka fler företagsinitierade läkemedelsprövningar till Sverige.

– Sverige ska vara en ledande aktör internationellt inom forskning och innovation. Med Swetrial och det här uppdraget till Läkemedelsverket tar vi nästa steg för att främja kliniska prövningar och skapa ett samverkansklimat där vi kan dra nytta av det svenska systemets styrkor, säger Lotta Edholm, minister för gymnasieskola, högre utbildning och forskning.

Med Swetrial vill regeringen lägga grunden för ett långsiktigt hållbart ekosystem för kliniska prövningar – där snabb tillgång till nya behandlingar, konkurrenskraftig forskning och effektiv samverkan står i centrum.

Läs regeringens pressmeddelande här.