Denna webbsida är endast avsedd för läkare och sjukvårdspersonal med förskrivningsrätt.

Positiva resultat i den första indirekta jämförelsen av Cabometyx med regorafenib för avancerad hepatocellulärt karcinom

Ipsen

28 maj 2020

  • Jämförande data har publicerats för andra linjens behandlingar (2L) av avancerad hepatocellulärt karcinom (aHCC) genom användning av en matchad justerad indirekt jämförelse (MAIC)
  • Jämförelsen (MAIC) visar att CABOMETYX® (cabozantinib) ökade den progressionsfria överlevnaden i median med 80,6% (5,6 månader mot 3,1 månader) jämfört med regorafenib i 2L-behandling av aHCC

Data från den matchade justerade indirekta jämförelsen (MAIC) av CABOMETYX® (cabozantinib) och Stivarga® (regorafenib) för andra linjens behandling (2L) av patienter med avancerad hepatocellulärt karcinom (aHCC) som erhållit sorafenib som enda föregående systemisk behandling, har publicerats i Advances in Therapy.

MAIC-studien är den första publicerade analysen vilken jämför effektiviteten och säkerheten hos två tillgängliga 2L-behandlingar för aHCC.

MAIC-studien analyserade data från fas III-studierna CELESTIAL och RESORCE där slutsatsen var att CELESTIAL-studiens 2L-subgruppspopulation som hade erhållit sorafenib som enda föregående systemisk behandling, visade på en längre progressionsfri överlevnad (PFS) i median med CABOMETYX®, en ökning med ytterligare 2,5 månaders PFS jämfört med regorafenib (5,6 månader [95% konfidensintervall (CI): 4,9-7,3] mot 3,1 månader [95% CI: 2,8-4,2], p=0,0005). Totalöverlevnaden (OS) var numeriskt längre med cabozantinib med ett medianvärde för OS på nästan 1 år (11.4 månader mot 10.6 månader), även om statistisk signifikans inte uppnåddes.

I den tidigare publicerade randomiserade och dubbelblinda fas III-studien CELESTIAL som utvärderade CABOMETYX® jämfört med placebo hos patienter med aHCC som tidigare behandlats med sorafenib, förbättrade CABOMETYX® PFS signifikant i den samlade CELESTIAL-populationen som avsågs bli behandlad (n=707), med ytterligare 3,3 månader jämfört mot placebo (5,2 månader mot 1,9 månader [riskkvot (HR) 0,44, 95% CI: 0,36-0,52], p<0.0001), och medianvärdet för OS var numeriskt lägre med cabozantinib, med ytterligare 2,2 månader mot placebo (10,2 månader mot 8,0 månader [HR 0,76, 95% CI: 0,63-0,92], p=0.0049).3

”Hepatocellulärt karcinom är en förödande och svårbehandlad sjukdom med bara ett begränsat antal behandlingsalternativ tillgängliga för att förbättra överlevnaden för patienter med framskriden sjukdom, även om vi under de senaste åren har sett väsentliga framsteg med ett flertal nya behandlingar som uppvisar positiv effekt”, säger Sofia Nordin, Nordic Medical Director. “Resultaten som nu publiceras, som indirekt jämför effektiviteten av andra linjens behandlingar avseende progressionsfri överlevnad, kan möjligen hjälpa kliniker när det gäller att fatta behandlingsbeslut för sina patienter, även om en indirekt jämförelse som denna inte kan ersätta en randomiserad head-to-head studie”.

Pressmeddelandet i sin helhet: press release

Liknande poster

Ny långtidsdata presenterad för Cabometyx i kombination med immunterapi vid avancerat njurcellskarcinom

Ipsen presenterar uppföljningsdata från fas III-studien CheckMate -9ER som utvärderat kombinationen Cabometyx och nivolumab jämfört med sunitinib hos personer som lever med tidigare obehandlad avancerad njurcellskarcinom.

29 jan 2024

Patienter och vårdpersonal har olika uppfattningar om huruvida livskvalitet följs upp vid cancerbehandling

Uppfattningen om hur ofta livskvalitet följs upp vid njurcancerbehandling skiljer sig mellan patienter och vårdpersonal. Där vårdpersonal till 100 % menar att det görs, svarar 43 % av patienterna att de vanligtvis inte får den typen av frågor.

12 dec 2023

EMA godkänner Cabometyx som andra linjens behandling vid radiojodresistent differentierad sköldkörtelcancer

Den Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har godkänt Cabometyx som monoterapi för behandling av vuxna patienter med lokalt långt framskriden eller metastaserad sköldkörtelcancer, som är resistent mot eller inte kan behandlas med radioaktivt jod, och som har progredierat under eller efter tidigare…

12 maj 2022

Opdivo i kombination med Cabometyx godkänt som första linjens behandling av patienter med avancerad njurcellscancer

Godkännandet baseras på resultat från fas III-studien CheckMate -9ER, som visade på en signifikant förbättring för både det primära effektmåttet progressionsfri överlevnad, samt sekundära effektmått som objektiv responsfrekvens och totalöverlevnad.

20 apr 2021

Europeiska kommissionen godkänner Cabometyx i kombination med Opdivo som första linjens behandling för patienter med avancerad njurcellscancer

Prövningsdata visade att Cabometyx i kombination med Opdivo fördubblade den genomsnittliga progressionsfria överlevnaden och signifikant förbättrade den totala överlevnaden och sjukdomskontrollen med färre avbrutna behandlingar jämfört med sunitinib.

9 apr 2021

Opdivo i kombination med Cabometyx ger signifikant överlevnadsfördel hos patienter med avancerad njurcellscancer

Nivolumab i kombination med cabozantinib visar i den pivotala fas III-studien CheckMate -9ER på förbättrad total överlevnad, samt en dubbelt så lång progressionsfri överlevnad och objektiv responsfrekvens, jämfört med sunitinib.

21 sep 2020

FDA beviljar MIV-818 som särläkemedel för behandling av hepatocellulär cancer

FDA beviljar MIV-818 som särläkemedel för behandling av hepatocellulär cancer Medivir meddelade idag att den amerikanska läkemedels-myndigheten FDA […]

6 maj 2020

Nya data för CABOMETYX ® (cabozantinib) i kombination med Opdivo ® (nivolumab)

Positiva resultat från fas III-studie som utvärderar CABOMETYX ® (cabozantinib) i kombination med Opdivo ® (nivolumab) för tidigare obehandlad avancerad njurcellscancer

28 apr 2020