NT-rådet rekommenderar Padcev+Keytruda vid avancerad urotelial cancer
NT-rådets rekommendation till regionerna är:
• att Padcev i kombination med Keytruda bör användas för första linjens behandling av vuxna patienter med icke-resektabel eller metastaserad urotelial cancer som är lämpliga för platinainnehållande kemoterapi.
Tillståndets svårighetsgrad är hög. Osäkerheten i den vetenskapliga dokumentationen är låg. Osäkerheten i den hälsoekonomiska värderingen är måttlig.
I TLV:s hälsoekonomiska värdering har Padcev i kombination med Keytruda jämförts med två olika behandlingsalternativ. Det första jämförelsealternativet är platinumbaserad kemoterapi i kombination med gemcitabin följt av underhållsbehandling med Bavencio (avelumab). Det andra är gemcitabin i kombination med cisplatin och Opdivo (nivolumab) följt av underhållsbehandling med Opdivo. TLV värderar kostnaden per vunnet QALY för Padcev i kombination med Keytruda till 1,7 miljoner kronor respektive 1,6 miljoner kronor.
En klinisk studie och en indirekt jämförelse har visat förbättrad progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS) jämfört med de två relevanta jämförelsealternativen vid första linjens behandling av avancerad urotelial cancer.
I samband med nationell samverkan för Padcev har nationella förhandlingar genomförts med företaget, vilket har resulterat i ett avtal som innebär återbäring av en del av kostnaden för Padcev till regionerna. Sedan tidigare har en nationell upphandling genomförts för samtliga godkända PD-(L)1-hämmare. Denna har lett till avtal som innebär att en del av kostnaden för Keytruda återbetalas till regionerna.
En sammanvägd bedömning av ovanstående faktorer gör att Padcev i kombination med Keytruda kan betraktas som kostnadseffektivt för behandling av urotelial cancer. Det finns tre nivåer för NTrådets rekommendationer till regionerna: att läkemedlet bör användas, kan användas eller att läkemedlet inte ska användas. Rekommendationen i det här fallet är att Padcev i kombination med Keytruda bör användas eftersom effekten bedöms som kliniskt relevant vid ett tillstånd med hög svårighetsgrad.
