Första patienten inkluderad i fas 1-studie av AKIR001 mot cancer

Akiram Therapeutics, som är ett svenskt bioteknikföretag som specialiserar sig på målinriktad strålterapi, meddelar att den första patienten har inkluderats i fas 1-studien av läkemedelskandidaten 177Lu-AKIR001. Studien genomförs vid Karolinska Universitetssjukhuset, som även är sponsor för studien, och markerar en viktig milstolpe i Akirams arbete med att utveckla en ny målinriktad behandling för svårbehandlad cancer.

Detta är den första studien i människa med AKIR001 och syftar till att utvärdera läkemedlets säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetiska profil. Studien följer ett doseskaleringsupplägg och riktar sig till patienter med avancerade, svårbehandlade tumörer.

Akirams läkemedelskandidat 177Lu-AKIR001 är ett målinriktat radiofarmaka som kombinerar en antikropp riktad mot CD44v6—en cancermarkör som förknippas med flera aggressiva tumörtyper—med det terapeutiska radioisotopet lutetium-177. Genom denna mekanism kan strålningen levereras direkt till tumörcellerna samtidigt som skador på omkringliggande frisk vävnad minimeras.

Studien inkluderar patienter med anaplastisk och jod-refraktär sköldkörtelcancer, skivepitelcancer i huvud och hals, gynekologisk skivepitelcancer samt icke-småcellig lungcancer. Studien förväntas pågå i 18–24 månader och patienterna kommer att rekryteras löpande. Karolinska Universitetssjukhuset ansvarar som sponsor för att genomföra studien i enlighet med gällande regelverk och med patienternas säkerhet som högsta prioritet.

– Starten av den kliniska studien med AKIR001 markerar början på ett nytt kapitel för Akiram. Vår vision har alltid varit att utveckla en behandling som kan erbjuda nya möjligheter för patienter med svårbehandlad cancer, där behandlingsalternativen ofta är begränsade. Att se vår läkemedelskandidat nu utvärderas i samarbete med Karolinska Universitetssjukhuset – ett av Europas ledande cancercentrum – är en stor milstolpe och en stark drivkraft för vårt fortsatta arbete, säger Marika Nestor, VD för Akiram Therapeutics.

– Att den första patienten nu har inkluderats innebär att vi har påbörjat doseskaleringen och den systematiska utvärderingen av AKIR001:s säkerhet och potential. Det är ett viktigt första steg för att förstå hur läkemedlet fungerar kliniskt och vilken roll en CD44v6-riktad behandling kan spela vid tumörtyper där det idag saknas tillfredsställande behandlingsalternativ, säger Dr. Luigi De Petris, huvudprövare vid Karolinska Universitetssjukhuset.

Studien är registrerad på ClinicalTrials.gov: NCT06639191