Denna webbsida är endast avsedd för läkare och sjukvårdspersonal med förskrivningsrätt.

Första patienten med levercancer doserad i Medivirs fas Ib-studie med MIV-818

Medivir AB meddelade idag att den första patienten med avancerad levercancer har doserats i fas Ib-studien med MIV-818. Fas I-studien med MIV-818 (NCT03781934) består av två delar: (i) den redan genomförda fas Ia som var en doseskalerande intra-patientstudie, och (ii) fas Ib, som är en klassisk 3+3 inter-patient doseskalerande multi-centerstudie i patienter med avancerad levercancer.

Fas Ia-studien visade på en levercancerriktad effekt av MIV-818 och fem av totalt nio patienter bedömdes ha stabil leversjukdom efter MIV-818-behandling.

Det primära syftet med fas Ib-studien är att fastställa säkerhets-och tolerabilitetsprofilen för MIV-818. Ett sekundärt syfte är att vidare undersöka effekten av MIV-818.

– För patienter med avancerad levercancer finns få behandlingsalternativ och det medicinska behovet är stort”, säger Dr Uli Hacksell, VD på Medivir. ”Efter att ha fått ett uppmuntrande proof-of-concept för den levercancerriktade effekten av MIV-818 i fas Ia, hoppas vi få ytterligare positiva data från fas Ib-studien. Vi tror att MIV-818 har potential att ge en betydande förbättring av behandlingen av patienter med levercancer.”

För ytterligare information kontakta:
Dr Uli Hacksell, VD Medivir AB, tel: +46 (0)8-5468 3100.

Denna information är sådan som Medivir AB (publ) ska offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 10 mars 2020, kl 08.55.

Om levercancer
Levercancer är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen och hepatocellulärt carcinom (HCC) är den vanligaste formen av cancer som uppstår i levern. Trots att existerande behandlingar för HCC kan förlänga patienternas liv är behandlingsfördelarna ofta marginella och dödligheten ligger kvar på en hög nivå. HCC är en mycket heterogen sjukdom med flera cancercellstyper och utan specifika mutationer som ofta ses i andra tumörtyper. Detta har bidragit till bristen på framgång för molekylärt riktade substanser i HCC. Bristen på övergripande nytta, tillsammans med den generellt dåliga prognosen för patienter med medellångt och långt framskriden HCC resulterar i ett stort medicinskt behov.

Om MIV-818
MIV-818 är en prodrog som har utformats för att ge en riktad anti-tumör effekt i levern samtidigt som eventuella biverkningar minimeras. MIV-818 har potential att bli det första oralt administrerade leverriktade läkemedlet som kan hjälpa patienter med HCC och andra former av levercancer.

Om Medivir
Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus på cancersjukdomar där de medicinska behoven är stora. Företaget satsar på indikationsområden där tillgängliga behandlingsmetoder är begränsade eller saknas och det finns stora möjligheter att erbjuda betydande förbättringar till patienterna. Samarbeten och partnerskap är en viktig del av Medivirs affärsmodell och läkemedelsutvecklingen bedrivs antingen i egen regi eller i partnerskap. Medivirs aktie (ticker: MVIR) är noterad på Nasdaq Stockholms lista för små bolag (Small Cap). www.medivir.com.

Cancerceller sprids med hjälp av kopparbindande protein

Hälsoekonomisk bedömning av Kadcyla

TLV har tagit fram ett hälsoekonomiskt kunskapsunderlag till regionerna för läkemedlet Kadcyla (trastuzumab emtansin). Kunskapsunderlaget utvärderar Kadcyla vid adjuvant behandling av patienter med HER2-positiv, tidig bröstcancer.

Bröstcancer är den vanligaste tumörsjukdomen hos kvinnor och utgör ungefär 30 procent av all cancer hos kvinnor i Sverige. Ungefär var åttonde bröstcancerpatient har en så kallad genamplifikation av genen för tillväxtfaktorreceptorn HER2 (Human Epidermal Growth Factor receptor 2) vilket innebär att tumören blir mer aggressiv om den inte behandlas och att risken för återfall och död ökar till följd av sjukdomen.

Adjuvant cancerbehandling, det vill säga en behandling som sker efter en operation, syftar till att förebygga och förhindra återfall av cancer. Återfall av bröstcancer, som spridit sig till andra delar av kroppen, innebär ett tillstånd som är fortskridande, saknar bot och leder till förkortad livslängd med kraftigt försämrad livskvalitet. Genom att förhindra återfall syftar den förebyggande adjuvanta behandlingen till att en högre andel patienter ska bli botade än vad som uppnås efter enbart avlägsnandet av tumören via operation.

TLV bedömer att det mest relevanta jämförelsealternativet är behandling med trastuzumab.

Kadcyla har varit föremål för en nationell upphandling som har resulterat i en sekretessbelagd reducering av företagets pris. Det hälsoekonomiska kunskapsunderlaget baseras på företagets angivna pris.

TLV:s hälsoekonomiska analys visar att behandling med Kadcyla leder till en lägre andel återfall jämfört med behandling med trastuzumab. Detta resulterar i att patienterna lever längre samt att en mindre andel patienter är i behov av senare behandling än vad som behövs med dagens standardbehandling.

Läs hela underlaget här

Optune rekommenderas i uppdaterat vårdprogram för hjärntumörer

”Nu är vi läkare trygga med att rekommendera behandling med TTFields till de här hårt drabbade patienterna”, säger Roger Henriksson, senior professor vid Umeå universitet och en av landets ledande experter på hjärntumörområdet. FOTO: Bosse Johansson

Patienter med glioblastom, den svåraste formen av hjärntumör, ska erbjudas Optune, en behandling som angriper tumörer med elektriska fält. Det är en av nyheterna i det nationella vårdprogrammet för tumörer i hjärna och ryggmärg.

– Optune har visats förlänga överlevnaden signifikant hos patienter med den här svårbehandlade formen av hjärntumör, säger Roger Henriksson, senior professor vid Umeå̊ universitet och en av landets ledande experter på området.

I Sverige diagnostiseras årligen omkring 400 personer med glioblastom, den mest aggressiva av alla elakartade hjärntumörer. Prognosen är dålig och medianöverlevnaden hos patienter som får standardbehandling med kirurgi följt av strålning och kemoterapi är cirka 15 månader från diagnos och femårsöverlevnaden är under fem procent.1,2

Under många år gjordes knappt några framsteg i behandlingen av glioblastom. Vid millenniets början introducerades temozolomid, ett cytostatikum som ökade medianöverlevnaden från 12,1 månader med enbart strålbehandling till 14,6 månader med temozolomid som tillägg till strålbehandling.3 Därefter hände i stort sett ingenting förrän Optune blev godkänt för några år sedan.

Optune är en bärbar apparat som genererar elektriska fält, så kallade Tumour Treating Fields, via ett antal strömgivande keramiska plattor som fästs direkt på patientens huvud. TTFields har i ett omfattande kliniskt studieprogram visats kunna bromsa celldelningen och därmed påtagligt förbättra överlevnaden vid glioblastom.

– TTFields har funnits tillgängligt i ett antal år, men trots att studieresultaten är tydliga har vi inom professionen valt att gå fram försiktigt med en så pass annorlunda behandling, säger Roger Henriksson. Idag känner vi oss trygga med att rekommendera behandling med TTFields till de här hårt drabbade patienterna.

Regionala cancercentrum i samverkan skriver följande i den uppdaterade versionen av det nationella vårdprogrammet för tumörer i hjärna och ryggmärg:

Patienter med supratentoriellt belägna glioblastom, utan kliniska tecken till progress efter avslutad kombinerad cytostatika- och strålbehandling (60 Gy) och utan kontraindikationer, bör erbjudas tillägg av TTFields. TTFields-behandlingen kan fortsätta så länge patienten önskar, dock som längst i 2 år eller fram till andra progress.

I den randomiserade fas III-studien EF-14 studerades 695 patienter med nydiagnostiserat glioblastom som efter operation fick kombinationsbehandling med strålning och cytostatika (temozolomid). Därefter fick patienterna antingen underhållsbehandling med enbart temozolomid eller temozolomid i kombination med Optune.

I långtidsanalysen av EF-14 var medianen för total överlevnad för de patienter som fick tillägg av Optune 20,9 månader jämfört med 16,0 månader för dem som enbart fick temozolomid. Även femårsöverlevnaden var signifikant bättre i Optune-gruppen, 13 procent mot fem i den grupp som bara behandlades med temozolomid. Resultaten från EF-14 är publicerade i artikeln Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma av Stupp et al. i the Journal of the American Medical Association, JAMA.4

– På samma sätt som för alla andra åtgärder som rekommenderas i vårdprogrammet kommer även TTFields att årligen följas upp med hjälp av det nationella kvalitetsregistret för CNS-tumörer. Detta är en viktig del av vårdens arbete med kvalitetssäkring, säger Roger Henriksson.

Optune är idag godkänt för behandling av vuxna patienter med glioblastom. Kliniska prövningar utvärderar Optune vid behandling av hjärnmetastaser, icke-småcellig lungcancer, bukspottkörtelcancer och ovarialcancer. I USA är Optune också godkänt för behandling av mesoteliom.

Referenser:

  1. Ostrom QT et al. The epidemiology of glioma in adults: a ”state of the science” review. Neuro Oncol. 2014 Jul;16(7):896-913.
  2. Stupp R. et al. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):987–96.
  3. ibid
  4. Stupp R, Taillibert S, Kanner A, Read W, Steinberg D, Lhermitte B, Toms S, Idbaih A, Ahluwalia MS, Fink K, Di Meco F, Lieberman F, Zhu JJ, Stragliotto G, Tran D, Brem S, Hottinger A, Kirson ED, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Kim CY, Paek SH, Nicholas G Bruna J, Hirte H, Weller M, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2306–2316.

Molekylär onkologi – från organ till signalväg i klinisk vardag

Kursens syfte är att ge kunskap kring de senaste vetenskapliga rönen inom tumörbiologi, diagnostik, patologi och kliniska data inom onkologin. Kursen riktar sig till läkare som är i slutet av sin ST-utbildning eller är färdiga specialister inom onkologi, patologi och lungmedicin.

Det är en interaktiv kurs där deltagarna kommer att få många möjligheter till diskussioner med kollegor och kursansvariga.

Mer information