Denna webbsida är endast avsedd för läkare och sjukvårdspersonal med förskrivningsrätt.

Keytruda rekommenderas nu vid huvud- och halscancer

Första anti-PD-1-terapin tillgänglig i Sverige som första linjens behandling av huvud- och halscancer som monoterapi eller i kombination med kemoterapi.

Patienter i Sverige med huvud- och halscancer har nu tillgång till fler behandlingsalternativ i och med ny rekommendation från NT-rådet. NT-rådet rekommenderar Keytruda® (pembrolizumab) som monoterapi eller i kombination med platinabaserad kemoterapi och 5‑fluorouracil (5‑FU) som första linjens behandling av metastaserad eller recidiverande inoperabel skivepitelcancer i huvud och hals hos vuxna vars tumörer uttrycker PD‑L1 ≥ 1 enligt metoden Combined Positive Score (CPS).

– Pembrolizumab ensamt eller i kombination med kemoterapi kommer bli ett mycket viktigt behandlingsalternativ för de patienter med recidiverande eller metastaserad skivepitelcancer i huvud-hals regionen, där kirurgi eller strålbehandling inte är aktuellt, säger Professor och Överläkare Claes Mercke, Tema Cancer på Karolinska Universitetssjukhuset.

– Vi är väldigt glada över den här positiva NT-rekommendationen. Det är en viktig milstolpe för en extremt utsatt patientgrupp på ett område där det inte tillkommit några nya behandlingsalternativ på mer än 10 år, säger Oskar Lindeberg, Market Access chef, MSD i Sverige.

Beslutet baserat på solida data
Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, godkände tidigare i år pembrolizumab som första linjens behandling av metastaserad eller recidiverande inoperabel skivepitelcancer i huvud- och hals hos vuxna vars tumörer uttrycker PD-L1 över 1 enligt metoden Combined Positive Score (CPS), baserat på data från fas 3-studien Keynote-048. Studien är en multicentrerad, randomiserad, aktivt kontrollerad studie som genomfördes på 882 patienter med histologiskt bekräftat metastaserad eller recidiverande huvud- och halscancer, som inte tidigare hade fått systemisk terapi för återkommande eller spridd sjukdom som inte svarat på tidigare behandling. I den registreringsgrundande studien var medianöverlevnaden (OS; overall survival) 12,3 månader för patienter som fick pembrolizumab i monoterapi (n=257) jämfört med 10,3 månader för dem som fick standardbehandling (n=255) (HR=0,74 95% KI 0,61 – 0,90). För patienter behandlade med pembrolizumab i kombination med kemoterapi (n=242) var OS 13,6 månader jämfört med 10,4 månader för patienter som fick standardbehandling (n=235) (HR=0,65; 95% KI 0,53 – 0,80). I studien rapporterades inga nya biverkningar jämfört med den tidigare kända biverkningsprofilen för pembrolizumab. Läs mer om Keynote-048 i vårt globala pressrum

Liknande poster

Uppdaterat nationellt vårdprogram och SVF för huvud- och halscancer

Det nationella vårdprogrammet för huvud-halscancer har nu reviderats och samtidigt har SVF för huvud-halscancer uppdaterats. I denna revision har en del förändringar införts, flera är sådana som successivt genomförts i den kliniska vardagen sedan föregående revision av vårdprogrammet 2019.

AI effektivt vid diagnos av huvud- och halscancer

AI effektivt vid diagnos av huvud- och halscancer

Studier i en avhandling indikerar att en AI-stödd metod är effektiv vid diagnos av skivepitelcancer i huvud och hals (SCCHN). Dessutom användes maskininlärning (ML, ett underområde av artificiell intelligens) för att utveckla en modell från kliniskt tillgängliga data för förutsägelse…

EU-kommissionen godkänner Keytruda för neoadjuvant/adjuvant behandling av trippelnegativ bröstcancer

TNBC är en aggressiv form av bröstcancer som drabbar cirka 9 procent av alla bröstcancerpatienter i Sverige och är vanligare hos yngre kvinnor1. TNBC har den mest ogynnsamma prognosen bland bröstcancersubgrupperna, detta som ett resultat av ett snabbt sjukdomsförlopp och…

Nu kan mångfalt fler kvinnor med trippelnegativ bröstcancer erbjudas immunterapi

Nu kan mångfalt fler kvinnor med trippelnegativ bröstcancer erbjudas immunterapi

Sedan mitten av maj har EU godkänt att kvinnor med en form av högriskbröstcancer kan behandlas med immunterapi som standardbehandling inför och efter operation. Antikropparna blockerar tumörens förmåga att ”gömma sig” från kroppens eget immunsystem.

NT-rådet rekommenderar Keytruda som adjuvant behandling för njurcellscancer

Keytruda rekommenderas av NT-rådet, som första immunterapi för adjuvant behandling vid njurcellscancer hos patienter som genomgått partiell eller radikal nefrektomi eller har avlägsnat metastaserande lesioner och som har en ökad risk för återfall.

Immunterapi vinner terräng i behandling av spridd svårbehandlad bröstcancer

Immunterapi vinner terräng i behandling av spridd svårbehandlad bröstcancer

Omkring var tionde kvinna som drabbas av bröstcancer har en så kallad trippelnegativ variant, som främst drabbar kvinnor under 50 år. Den är mer svårbehandlad och innebär större risk för återfall än andra cancerformer.

Keytruda och Tecentriq vid trippelnegativ bröstcancer

Dessa två kombinationsbehandlingar vid trippelnegativ bröstcancer bedöms vara kostnadseffektiva och rekommenderas för avancerad bröstcancer.

Keytruda, Libtayo, Opdivo och Tecentriq för behandling av icke-småcellig lungcancer i första linjen

NT-rådets rekommendation till regionerna är att immunterapi bör erbjudas i första linjen till vuxna patienter med metastaserad icke småcellig lungcancer som inte är positiva för mutationer i EGFR eller ALK.

EU-kommissionen godkänner Keytruda-kombination för vissa patienter med avancerad trippelnegativ bröstcancer

Keytruda godkänns i kombination med kemoterapi som första linjens behandling av lokalt återkommande inoperabel eller spridd trippelnegativ bröstcancer hos vuxna vars tumörer uttrycker PD‑L1 ≥ 10 enligt metoden CPS och som inte tidigare behandlats med kemoterapi för metastaserad sjukdom.

Bavencio, Keytruda och Opdivo vid avancerad njurcellscancer

NT-rådets rekommendation till regionerna är att immunterapi bör erbjudas vuxna patienter med avancerad njurcellscancer i första linjen. Kombinationsbehandling ska endast erbjudas patienter i gott allmäntillstånd utan större komorbiditet.

Adjuvant Keytruda-behandling minskade risken för återfall eller död med 35 % vid högrisk resekterade stadium II melanom

Det är första gången som en immunterapi visat positiva resultat vid stadium II malignt melanom i fas 3.

Keytruda-kombination minskade risk för död med 33 procent för patienter med avancerad livmoderhalscancer

För första gången visar en immunterapi positiva resultat i en fas 3-studie vid första linjen ihållande, återkommande eller spridd livmoderhalscancer.

Keytruda i kombination med kemoterapi för behandling av avancerad esofaguscancer i första linjen

Rekommendationen baseras på överlevnadsdata från en randomiserad fas 3-studie, Keynote-590, där Keytruda i kombination med kemoterapi jämförs med enbart kemoterapi. Resultatet i studien visade statistiskt signifikant klinisk förbättring för både total överlevnad och progressionsfri överlevnad vid behandling med Keytruda i…

Keytruda® som kombination godkänt för 6-veckors doseringsintervall

Europeiska kommissionen godkänner ett nytt förlängt doseringsintervall för Keytruda® (pembrolizumab) för de indikationer där det används som kombinationsbehandling. Det förlängda doseringsintervallet är en möjlighet att korta ner patienternas sjukhusbesök och därmed minska belastningen på svenska infusionskliniker.

Keytruda för behandling av avancerad kolorektalcancer i första linjen

NT-rådets rekommendation till regionerna är att Keytruda bör användas som monoterapi vid behandling av metastaserad kolorektalcancer i första linjen till vuxna patienter som uppvisar hög mikrosatellitinstabilitet (MSI‑H) eller defekt mismatch repair (dMMR).

Opdivo och Keytruda för behandling av klassiskt Hodgkins lymfom i andra linjen

NT-rådet bedömer att Opdivo och Keytryda kan utgöra värdefulla behandlingsalternativ för patienter med återfall av eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom (cHL).

Bavencio, Keytruda, Tecentriq och Opdivo vid urotelial cancer

NT-rådets samlade rekommendation avseende behandling med immunterapi av urotelial cancer i första och andra linjen.

Keytruda, Tecentriq och Opdivo för behandling av icke-småcellig lungcancer i första linjen

NT-rådet rekommenderar att immunterapi bör användas till patienter med metastaserad icke småcellig lungcancer i första linjen. Rekommendationen är en uppdatering av tidigare publicerad rekommendation och innebär att Opdivo i kombination med Yervoy tillsammans med 2 cykler platinabaserad kemoterapibehandling (platinadubblett) tillkommit…

Långtidsdata ger hopp för patienter med lungcancer

Keytruda visade fördubblad femårsöverlevnad, 32 procent, i Keynote-024. Studien är världens första fas 3-studie med femårsdata av ett immunonkologiskt läkemedel vid icke-småcellig lungcancer.

Keytruda i kombination med Inlyta vid avancerad njurcellscancer

NT-rådets rekommendation till regionerna är att inte använda kombination av Keytruda och Inlyta i första linjen vid behandling av avancerad njurcellscancer hos vuxna.