EU godkänner ny kombinationsbehandling för multipelt myelom

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har godkänt Blenrep (belantamab mafodotin) i kombination med två olika behandlingsregimer för vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom. Godkännandet gäller behandling tillsammans med bortezomib och dexametason (BVd) för patienter som fått minst en tidigare behandling, samt med pomalidomid och dexametason (BPd) för patienter som tidigare behandlats med lenalidomid.

Godkännandet baseras på resultat från två omfattande fas III-studier, DREAMM-7 och DREAMM-8. I båda studierna visades en signifikant förbättring av progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med standardbehandlingar. I DREAMM-7 uppnåddes en PFS på 36,6 månader med BVd jämfört med 13,4 månader för den daratumumab-baserade triplettbehandlingen DVd. Även total överlevnad (OS) förbättrades markant, med en treårsöverlevnad på 74 % jämfört med 60 % för DVd.

– ”Det här är en viktig milstolpe som ger patienter i Europa tillgång till nya effektiva behandlingsalternativ utan krav på sjukhusinläggning eller förbehandling,” säger Anna Linnér, medicinsk direktör på GSK.

Docent och överläkare Ulf-Henrik Mellqvist från Södra Älvsborgs Sjukhus betonar vikten av att nya behandlingsalternativ med olika verkningsmekanismer blir tillgängliga för patienter i Sverige.

Blenrep är det första antikroppskonjugatet riktat mot BCMA-antigenet som godkänts i kombination med standardbehandling för patienter med multipelt myelom efter ett första återfall. Läkemedlet har visat hanterbara biverkningar, där ögonpåverkan kan kontrolleras med dosjusteringar och noggrann uppföljning.

Multipelt myelom drabbar cirka 700 personer årligen i Sverige, och nästan alla patienter får återfall efter första behandlingen. Med EMA:s godkännande utökas nu möjligheterna att erbjuda effektiv, flexibel behandling till fler.