Denna webbsida är endast avsedd för läkare och sjukvårdspersonal med förskrivningsrätt.

Det tumöragnostiska precisionsläkemedlet Vitrakvi ingår nu i högkostnadsskyddet

Precisionsläkemedlet Vitrakvi (larotrektinib) har beviljats subvention av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, för vuxna patienter med solida tumörer som bär på en sällsynt NTRK genfusion med lokalt avancerad, eller metastaserad tumör, där en kirurgisk resektion sannolikt skulle leda till svår morbiditet, och som saknar tillfredsställande behandlingsalternativ.

Larotrektinib ingår i högkostnadsskyddet för barn, sedan den 20/10, 2020.

Jeffrey Yachnin, överläkare på Centrum för Klinisk Cancerstudier på Karolinska universitetssjukhuset, är prövare i Sverige för NAVIGATE-studien, en av de studier som ligger till grund för larotrektinib’s tumöragnostiska indikation kommenterar:

– Förekomst av NTRK genfusion är ovanlig vid de flesta former av cancer, men när det uppstår är larotektinib ett vältolererat läkemedel som kan ha en positiv klinisk effekt, vilket kan vara till stor nytta för patienterna.

Larotrektinib är ett precisionsläkemedel godkänt för cancerbehandling av barn och vuxna med solida tumörer med en genfusion i Neurotrophic Tropomyosine Receptor Kinase (NTRK) genen; där sjukdomen är lokalt avancerad, metastaserad eller där kirurgisk resektion sannolikt skulle leda till svår morbiditet och som saknar tillfredsställande behandlingsalternativ.

– Sammanslagna kliniska data visar att larotrektinib ger hög och varaktig respons hos så väl barn som vuxna med TRK fusionscancer, inklusive patienter med primära hjärntumörer och hjärnmetastaser. TRK fusionscancer är en ovanlig sjukdom där testning är nödvändig för att upptäcka NTRK genfusioner eller TRK fusionsproteiner. Endast patienter med fastställd NTRK genfusion ska erhålla behandling med larotrektinib. Larotrektinib är indicerat för svårt sjuka cancerpatienter i stadier där ingen annan tillfredsställande behandling finns. Beslutet är därmed till stor glädje för de patienter som nu kan få tillgång till larotrektinib, säger Nyosha Alikhani, Medical Advisor Onkologi, Bayer AB.

Tumöragnostisk terapi riktas mot sjukdomens genetiska och molekylära egenskaper oberoende av var i kroppen cancern sitter. Ett tumöragnostiskt läkemedel kan således användas för behandling av alla cancerformer som har den specifika biomarkören som läkemedlet riktas mot.

 

Läs hela TLV beslut här

Liknande poster

Nubeqa™ (darolutamid) erhåller EU-godkännande för ytterligare indikation inom prostatacancer

Europeiska kommissionen har godkänt darolutamid för behandling av patienter med metastaserad hormonkänslig prostatacancer (mHSPC). Godkännandet baseras på fas III-studiedata från ARASENS.

Resultat från fas III ARASENS-studien presenterades vid ESMO 2022

Nya data från ARASENS-studien ger ytterligare stöd för en stark tolerabilitetsprofil utan att kompromissa med livskvaliteten för patienter med mHSPC som behandlas med darolutamid, ADT och docetaxel.

mCRPC – treatment options, different patient needs: where does targeted alpha treatment fit in?

mCRPC – treatment options, different patient needs: where does targeted alpha treatment fit in?

mCRPC – treatment options, different patient needs: where does targeted alpha treatment fit in? Delta när det passar dig bäst mellan fredag den 6 maj kl 12.00 och torsdag den 10 maj.

Current treatment options and considerations in nmCRPC

Current treatment options and considerations in nmCRPC

On behalf of the Scientific Committee and the Scandinavian Bayer Oncology team we welcome you to attend this […]

Nubeqa subventioneras vid högrisk icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer

Nubeqa (darolutamid) ingår i läkemedelsförmånerna från och med den 1 maj 2021 för behandling av män med högrisk icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer.

NICE rekommenderar Nubeqa vid icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer

Den positiva rekommendationen baseras på data från ARAMIS, en fas 3-studie där darolutamid i kombination med hormonbehandling visade statistiskt signifikant förbättring i metastasfri överlevnad med en median på 40,4 månader

Vitrakvi ingår nu i högkostnadsskyddet för patienter under 18 års ålder

Precisionsläkemedlet Vitrakvi (larotrectinib) har beviljats subvention av TLV, för patienter som påbörjar behandling före 18 års ålder, med solida tumörer som bär på en sällsynt NTRK genfusion.

Data för total överlevnad för Nubeqa vid icke-metastaserad prostatacancer publicerade

Resultaten från den slutgiltiga analysen av fas III-studien ARAMIS visar signifikant förlängd total överlevnad (OS) för darolutamid. Övriga sekundära effektmått visade också signifikant förbättring.

CHMP har rekommenderat att darolutamide får marknadsföringstillstånd inom EU

Produkten som är utvecklad i samarbete mellan Orion och Bayer är rekommenderad för behandling av män med med icke-metastaserande kastrationsresistent prostatacancer (nmCRPC) som löper stor risk att metastasera.