Denna webbsida är endast avsedd för läkare och sjukvårdspersonal med förskrivningsrätt.

EU-godkännande för Retsevmo för behandling av avancerad lung- och sköldkörtelcancer

Lilly får Europeiskt marknadsgodkännande för Retsevmo® (selperkatinib), den första behandlingen för avancerad lung- och sköldkörtelcancer med förändringar i RET-genen

 

  • Retsevmo är en oral behandling, framtagen för att hindra cancerceller att växa genom att angripa mekanismen hos särskilda RET-fusionpositiva, avancerade eller metastaserade cancertyper.[i],[ii]
  • LIBRETTO-001 Phase 1/2-studien, på vilken godkännandet baseras, visade att 64% av tidigare behandlade patienter med icke-småcellig lungcancer hade en genomsnittlig responsduration på 17,5 månad. 78,9% av tidigare behandlade RET-fusionpositiva patienter med sköldkörtelcancer hade en responsduration på 18,4 månader medan 69,1% av de tidigare behandlade patienterna med RET-muterad medullär sköldkörtelcancer hade en responsduration som ännu inte fastställts. [iii],[iv]

STOCKHOLM, 22 februari, 2021 – Eli Lilly and Company tillkännagav idag att Europeiska kommissionen har godkänt Retsevmo® (selperkatinib) som monoterapi avsett för:

  • behandling av vuxna med RET-fusionpositiv avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som kräver systemterapi, efter tidigare immunterapi och/eller platinainnehållande kemoterapi.
  • behandling av vuxna med RET-fusionpositiv avancerad sköldkörtelcancer som kräver systemterapi, efter tidigare behandling med sorafenib och/eller lenvatinib.
  • behandling av vuxna och ungdomar från 12 år med RET-muterad avancerad  medullär sköldkörtelcancer (MTC) som kräver systemterapi, efter tidigare behandling med kabozantinib och/eller vandetanib.

[i] Retsevmo (selpercatinib) Summary of Product Characteristics 2021.

[ii] Drilon A, Hu ZI, Lai GGY, et al. Targeting RET-driven cancers: lessons from evolving preclinical and clinical landscapes. Nat Rev Clin Oncol. 2018;15(3):151-167.

[iii] Drilon A, Oxnard GR, Tan DSW, et al. Efficacy of Selpercatinib in RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2020; 383:813-824.

[iv] Wirth LJ, Sherman E, Robinson B, et al. Efficacy of Selpercatinib in RET-Altered Thyroid Cancers. N Engl J Med 2020; 383:825-835.

Läs mer i pressmeddelandet här

Liknande poster

Gen kan spå behandlingseffekt vid sköldkörtelcancer

Gen kan spå behandlingseffekt vid sköldkörtelcancer

Genprofil som kan avslöja hur behandlingen kommer att fungera vid sköldkörtelcancer.

NT-rådet: Opdivo i kombination med kemoterapi vid neoadjuvant behandling av icke-småcellig lungcancer

NT-rådets rekommendation till regionerna är att Opdivo i kombination med kemoterapi kan användas vid neoadjuvant behandling av resektabel icke-småcellig lungcancer med hög risk för återfall hos vuxna vars tumörer har PD-L1-uttryck ≥1 %.

Rybrevant plus lazertinib minskade sjukdomsprogression eller död vid lungcancer jämfört med osimertinib

Fas 3 studien MARIPOSA visar att Rybrevant (amivantamab) plus lazertinib resulterade i en 30-procentig minskning av sjukdomsprogression eller död jämfört med osimertinib hos patienter med EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer.

Rybrevant kan minska risken för progression eller död vid icke-småcellig lungcancer

Nya resultat från fas 3-studien PAPILLON visar att Rybrevant (amivantamab) i kombination med kemoterapi minskar risken för progression eller död med 60 procent hos patienter med en obehandlad avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer med påvisad insertionsmutation i EGFR-exon 20

Mutation hos lungcancerpatienter kopplas till ökad risk för hjärnmetastaser

Mutation hos lungcancerpatienter kopplas till ökad risk för hjärnmetastaser

En populationsbaserad studie på 6.000 lungcancerpatienter visar att patienter med mutationen KRAS G12C har stor risk att få hjärnmetastaser, men detta leder förvånansvärt nog inte till en sämre överlevnadsprognos. Studien har genomförts av forskare knutna till Genomic Medicine Sweden och…

Nya rekommendationer för PD-(L)1-hämmare vid malignt melanom och icke småcellig lungcancer

NT-rådet har valt att underlätta för vårdprogramgrupperna och förskrivarna genom att förtydliga vilka läkemedel som rekommenderas i första hand vid malignt melanom och lungcancer.

TLV beslutar: Subvention för Lumykras vid KRAS G12C-muterad lungcancer

TLV beslutar: Subvention för Lumykras vid KRAS G12C-muterad lungcancer

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat om subvention för Lumykras (sotorasib) som monoterapi vid behandling av vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer med KRAS G12C-mutation som progredierat på minst en systemisk behandling. Beslutet innebär att dessa patienter nu kan erbjudas…

Vetenskapligt webbinarium om KRAS G12C-muterad icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

Vetenskapligt webbinarium om KRAS G12C-muterad icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

Välkommen att delta på ett direktsänt webbinarium om KRAS G12C-muterad NSCLC med fokus på testning, prevalens och patientkaraktäristika samt den målriktade behandling som idag är godkänd.

EMA godkänner Cabometyx som andra linjens behandling vid radiojodresistent differentierad sköldkörtelcancer

Den Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har godkänt Cabometyx som monoterapi för behandling av vuxna patienter med lokalt långt framskriden eller metastaserad sköldkörtelcancer, som är resistent mot eller inte kan behandlas med radioaktivt jod, och som har progredierat under eller efter tidigare…

Verzenios EU-godkänt för adjuvant behandling av HR+/HER2-, node positiv, bröstcancer

Adjuvant behandling med abemaciclib i kombination med endokrin behandling, minskade risken för återfall i bröstcancer med 32 %.

Första målinriktade behandlingen av icke-småcellig lungcancer med METex14-mutationer godkänd i Sverige

Första målinriktade behandlingen av icke-småcellig lungcancer med METex14-mutationer godkänd i Sverige

EU-kommissionen har godkänt Tepmetko (tepotinib) för behandling av vuxna patienter som har avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med så kallad METex14-skipping, som tidigare fått behandling. Det är första gången en behandling för denna typ av mutation godkänns i Sverige.

Europeiskt godkännande för Lumykras, den första målriktade behandlingen mot KRAS G12C-muterad lungcancer

– Äntligen har vi en målriktad behandling mot den här vanligt förekommande men hittills svårbehandlade KRAS-mutationen, säger docent Jan Nyman, överläkare vid Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg och expert på icke-småcellig lungcancer.

Första målinriktade behandlingen av icke-småcellig lungcancer med METex14-mutationer rekommenderas godkännande

CHMP, den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté, rekommenderar EU-kommissionen att godkänna Tepmetko (tepotinib) för behandling av vuxna patienter som har avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med så kallade METex14-skipping-mutation. Det är den första behandlingen i Sverige.

Keytruda, Libtayo, Opdivo och Tecentriq för behandling av icke-småcellig lungcancer i första linjen

NT-rådets rekommendation till regionerna är att immunterapi bör erbjudas i första linjen till vuxna patienter med metastaserad icke småcellig lungcancer som inte är positiva för mutationer i EGFR eller ALK.

Optimizing Treatment for ER+/HER2- mBC patients with aggressive disease

Optimizing Treatment for ER+/HER2- mBC patients with aggressive disease

We are pleased to invite you for the next MBC TALKS webinar and live Q&A session where Prof. Gilles Freyer, Prof. Joyce A. O'Shaughnessy, Prof. Patrick Neven and Prof. Michael Untch will discuss different CDK4&6i data from both efficacy &…

Cantargia presenterar positiva interimsdata för kombinationsterapi med nadunolimab på ESMO-konferensen

Cantargia AB presenterade idag nya interimsdata på ESMO-konferensen för nadunolimab (CAN04) i kombination med gemcitabin/cisplatin vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC).

Continuing Advances in mBC – Not all CDK4&6i are the same

Continuing Advances in mBC – Not all CDK4&6i are the same

We are pleased to invite you for the next MBC TALKS webinar and live Q&A session where Prof. Gilles Freyer, Prof. Joyce A. O'Shaughnessy, Prof. Patrick Neven and Prof. Michael Untch will discuss different CDK4&6i data from both efficacy &…

Fas III-studie med Libtayo avbröts i förtid på grund av signifikant förbättrad OS hos patienter med första linjens avancerad NSCLC

Libtayo kombinerat med kemoterapi förlängde median totalöverlevnad från 13 till 22 månader, vilket ledde till 29 % riskreduktion för död. Studien inkluderade patienter med lokalt avancerad och metastatisk sjukdom med skivepitel- eller icke-skivepitelhistologi oavsett nivåer av PD-L1-uttryck.

Fortsatta framgångar för sototasib – starka överlevnadsdata på ASCO 2021

På den nyligen avslutade ASCO-kongressen presenterades mogna OS-data för sotorasib vid behandling av patienter med KRASG12C-muterad icke-småcellig lungcancer.

CHMP ger Libtayo positiva utlåtanden för behandling av två avancerade cancerformer

Rekommenderas för godkännande vid första linjens behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer och för godkännande vid behandling av patienter med avancerat basalcellscarcinom.