Akiram Therapeutics, som är ett svenskt bioteknikföretag som specialiserar sig på målinriktad strålterapi, meddelar att den första patienten har inkluderats i fas 1-studien av läkemedelskandidaten 177Lu-AKIR001. Studien genomförs vid Karolinska Universitetssjukhuset, som även är sponsor för studien, och markerar en viktig milstolpe i Akirams arbete med att utveckla en ny målinriktad behandling för svårbehandlad cancer.

Detta är den första studien i människa med AKIR001 och syftar till att utvärdera läkemedlets säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetiska profil. Studien följer ett doseskaleringsupplägg och riktar sig till patienter med avancerade, svårbehandlade tumörer.

Akirams läkemedelskandidat 177Lu-AKIR001 är ett målinriktat radiofarmaka som kombinerar en antikropp riktad mot CD44v6—en cancermarkör som förknippas med flera aggressiva tumörtyper—med det terapeutiska radioisotopet lutetium-177. Genom denna mekanism kan strålningen levereras direkt till tumörcellerna samtidigt som skador på omkringliggande frisk vävnad minimeras.

Studien inkluderar patienter med anaplastisk och jod-refraktär sköldkörtelcancer, skivepitelcancer i huvud och hals, gynekologisk skivepitelcancer samt icke-småcellig lungcancer. Studien förväntas pågå i 18–24 månader och patienterna kommer att rekryteras löpande. Karolinska Universitetssjukhuset ansvarar som sponsor för att genomföra studien i enlighet med gällande regelverk och med patienternas säkerhet som högsta prioritet.

– Starten av den kliniska studien med AKIR001 markerar början på ett nytt kapitel för Akiram. Vår vision har alltid varit att utveckla en behandling som kan erbjuda nya möjligheter för patienter med svårbehandlad cancer, där behandlingsalternativen ofta är begränsade. Att se vår läkemedelskandidat nu utvärderas i samarbete med Karolinska Universitetssjukhuset – ett av Europas ledande cancercentrum – är en stor milstolpe och en stark drivkraft för vårt fortsatta arbete, säger Marika Nestor, VD för Akiram Therapeutics.

Professor Marika Nestor är vd för Akiram Therapeutics. Foto: Akiram Therapeutics.

– Att den första patienten nu har inkluderats innebär att vi har påbörjat doseskaleringen och den systematiska utvärderingen av AKIR001:s säkerhet och potential. Det är ett viktigt första steg för att förstå hur läkemedlet fungerar kliniskt och vilken roll en CD44v6-riktad behandling kan spela vid tumörtyper där det idag saknas tillfredsställande behandlingsalternativ, säger Dr. Luigi De Petris, huvudprövare vid Karolinska Universitetssjukhuset.

Studien är registrerad på ClinicalTrials.gov: NCT06639191

Foto: Pexels

Ett nytt projekt med stöd från Barncancerfonden, ska med hjälp av avancerade 3D-cellmodeller testa hundratals läkemedel samtidigt, trots begränsat provmaterial. Målet är att hitta fler behandlingsalternativ för barn med cancer och projektet bygger vidare på befintliga resurser från GMS Barncancer och Barntumörbanken.

Brinton Seashore-Ludlow. Foto: N/A

Brinton Seashore-Ludlow är Biology team leader vid Chemical Biology Consortium Sweden’s (CBCS) KI site och docent vid institutionen för onkologi-patologi. CBCS är en infrastruktur som bland annat tillhandahåller små läkemedelsmolekyler och på så vis har man i projektet tillgång till de flesta i dag ca 5000 FDA-godkända läkemedel.

Projektet genomförs i två faser, där den första fokuserar på att undersöka om testning av olika läkemedelskombinationer på celler odlade i en mikrotiterplatta kan förutsäga behandlingsrespons. Genom samarbete med den behandlande onkologen analyseras hur väl ex-vivo läkemedelstestning stämmer överens med patientens faktiska kliniska svar.

Nästa steg i projektet är att utveckla ett diagnostiskt test som kan användas inför behandlingsstart för att optimera behandlingsstrategin.

I projektet samarbetar barnonkologer, sjukhusgenetiker och forskare engagerade i GMS Barncancer, därav bland andra OnkPat-forskarna David Tamborero och Sandra Wessman, tillsammans med Barntumörbanken och CBCS vid SciLifeLab.

Projektet får finansiering från Barncancerfonden med 3 miljoner kronor under 3 år.

Nya forskningsresultat visar att bröstcancerpatienter kan få snabbare och mer skräddarsydd behandling genom att använda testet Oncotype DX® tidigare i vårdförloppet. Detta presenterades vid den internationella bröstcancerkonferensen 19^th St. Gallen International Breast Cancer Conference i Wien, där flera studier om testets effekt på både patientupplevelse och vårdeffektivitet presenterades. Detta meddelar Exact Sciences i ett pressmeddelande.

En brittisk studie med 341 patienter visade att testning med Oncotype DX på vävnadsprover tagna före operation (så kallade core biopsier) ledde till en åtta dagar kortare tid mellan operation och påbörjad efterbehandling. Studien visade också att patienter som testades före operation upplevde mindre oro och nedstämdhet.

– Resultaten visar att testning före operation är tillförlitlig och kan förbättra både vårdprocessen och patientupplevelsen, säger Dr. Henry Cain, överläkare och huvudansvarig för studien vid Royal Victoria Infirmary i Newcastle, Storbritannien.

Testet visade en mycket hög tillförlitlighet även på biopsiprover, med en lyckandefrekvens på 99,1 %. Tidigare forskning har visat att resultaten från dessa prover överensstämmer väl med dem som tas efter operation.

En svensk hälsoekonomisk analys som också presenterades vid konferensen visade att en fördröjd användning av Oncotype DX-testet inom vården leder till sämre patientresultat och minskade besparingar. Jämfört med andra genetiska tester och traditionell behandling, visade Oncotype DX bättre utfall till lägre kostnad.

Testet, som funnits sedan 2004 och används globalt av över 1,5 miljoner patienter, hjälper läkare att avgöra vilka patienter som faktiskt behöver cellgiftsbehandling. Det är idag en del av flera internationella riktlinjer för bröstcancerbehandling.