AbbVie presenterar data vid ESMO gällande behandling med antikroppsläkemedelskonjugat, ADC, vid några typer av solida tumörer med fortsatt stora medicinska behov.

• Fullständiga data från den primära analysen av den enarmade fas II-studien PICCOLO, vilken utvärderade mirvetuximabsoravtansin förpatienter med platinumkänslig äggstockscancer och högt uttryck av folatreceptor-alfa (FRα)
• Patientrapporterade resultat från fas II-studien LUMINOSITY, vilken utvärderade telisotuzumab vedotin (Teliso-V), ett c-Met-riktat antikroppsläkemedelskonjugat (ADC) vid avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

AbbVie meddelar att nya data från dess innovativa plattform av antikroppsläkemedelskonjugat (ADC) presenteras på den europeiska cancerkongressen, ESMO – European Society for Medical Oncology. Presentationerna inkluderar data om mirvetuximabsoravtansin och telisotuzumab vedotin (Teliso-V). Läkemedlen är så kallade antikroppsläkemedelskonjugat, och målriktade mot proteinbiomarkörerna folatreceptor-alfa (FRα) respektive c-Met som är överuttryckta vid olika tumörtyper och förknippade med dåliga prognoser.^1-9 Båda läkemedlen är utformade för att initiera potent specifik cancercellsdöd genom att använda dessa biomarkörer som mål.

Data från den primära analysen av fas II-studien PICCOLO, som utvärderar mirvetuximabsoravtansin som monoterapi hos patienter med FRα-positiv platinumkänslig äggstockscancer (PSOC) visar att det primära effektmåttet uppnåddes med en objektiv responsfrekvens (ORR) på 51,9 % (95 % KI 40,4, 63,3), inklusive sex fullständiga och 35 partiella svar. Bland de 79 patienterna hade 81 % tidigare behandling med polymerashämmare (PARPi) varav 74,7 % hade fått sjukdomsprogress under behandlingen. Median svarstid (DOR), ett sekundärt effektmått, var 8,3 månader (95 % KI 5,5, 10,8) och median progressionsfri överlevnad (PFS) var 6,9 månader (95 % KI 5,9, 9,6). Säkerhetsprofilen för mirvetuximabsoravtansin överensstämde med resultat från tidigare studier och inga nya säkerhetsdata identifierades. De vanligaste behandlingsrelaterade biverkningarna (TEAE) (grad ≥ 3) var dimsyn (10 %), torra ögon (3 %), illamående (1 %), keratopati (4 %) och diarré (3 %).

− Det finns ett stort ouppfyllt patientbehov av nya, effektiva och tolerabla terapier för patienter med platinumkänslig äggstockscancer, inklusive de som tidigare behandlats med PARP-hämmare, säger Angeles Alvarez Secord, medicinsk direktör på Duke Cancer Institute. Svarsfrekvensen som syns i PICCOLO belyser potentialen hos mirvetuximabsoravtansin för platinumkänsliga äggstockscancerpatienter.

Gällande lungcancer presenterades patientrapporterade utfallsmått från fas II-studien LUMINOSITY vid behandling med Teliso-V hos patienter med överuttryck av proteinet c-Met vid avancerad/metastatisk icke-småcellig lungcancer (NSCLC) av icke-skivepiteltyp med vildtyp EGFR (epidermal growth factor receptor).

Fullständigt globalt pressmeddelande och referenser samt information om indikationer, kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar och dosering återfinns här.

Om PICCOLO-studien

PICCOLO är en enarmad fas II-studie som utvärderar effekten och säkerheten av mirvetuximabsoravtansin som monoterapi hos patienter med hög FR-alfa platinumkänslig äggstockscancer och som har fått minst två tidigare linjer med platinuminnehållande terapi eller har dokumenterad platinumallergi. Det primära utfallsmåttet är objektiv responsfrekvens (ORR), och ett av de sekundära utfallsmåtten är svarstiden (DOR).

Om Mirvetuximabsoravtansin

Mirvetuximabsoravtansin, Elahere, är den första ADCn som består av en anti-FRα monoklonal antikropp, som fästs via klyvbar bindning till en potent tubulinhämmare, maytansinoid-DM4, målriktat utformad för att döda cancercellerna. Elahere är inte godkänd av någon europeisk tillsynsmyndighet och dess säkerhet och effekt har inte fastställts.

Elahere är en lösning avsedd för intravenös infusion.

Elahere kan orsaka allvarlig okulär toxicitet, inklusive synnedsättning, keratopati, torra ögon, fotofobi, ögonsmärta och uveit. Patienterna ska remitteras till en ögonläkare för ögonundersökning innan behandling påbörjas. Före starten av varje behandlingscykel ska patienten uppmanas att rapportera eventuella nya eller förvärrade okulära symtom till den behandlande läkaren eller en kvalificerad person.

Om LUMINOSITY-studien

LUMINOSITY-studien, (M14-239), är en pågående enarmad fas II-studie utformad för att identifiera de patienter med icke-småcellig lungcancer, NSCLC, som överuttrycker c-Met och är mest lämpliga för behandling med Teliso-V i monoterapi i den andra eller tredje linjens terapi. Utfallsmåtten inkluderar total responsfrekvens (ORR), svarstid (DoR), sjukdomskontrollsnivå (DCR) och progressionsfri överlevnad (PFS) per oberoende central granskning (ICR) samt total överlevnad (OS).

Om Telisotuzumab-Vedotin (Teliso-V)

Teliso-V är det första antikroppsläkemedelskonjugatet (ADC) riktat mot överuttryck av proteinet c-Met. c-Met är ett receptortyrosinkinasprotein som överuttrycks i många solida tumörer inklusive icke-småcellig lungcancer, NSCLC. För närvarande finns det inga godkända cancerterapier specifikt för patienter med c-Met överuttryckande NSCLC. Teliso-V är inte godkänt av någon tillsynsmyndighet och dess säkerhet och effekt har inte fastställts.

Temat för 2024 års CancerRehabRapport är ”Allas ansvar, ingens ansvar?”. Många instanser säger sig se problemen och redovisar ambitioner men förändringarna i verkligheten är små. Slutsatsen är att regeringen måste ta ett helhetsgrepp för att säkra att eftervården av cancersjuka prioriteras högre.

– Det kan verka lovande att många intresserar sig för bättre cancerrehab. Socialstyrelsen gör det, liksom SKR, regionerna och till och med EU. Men när förbättringar ”på marken” uteblir frågar sig många var det verkliga ansvaret ligger. Det säger Pia Watkinson, Generalsekreterare i CancerRehabFonden.

– 2025 blir ett viktigt år. Då presenteras Vårdansvarskommittén, som utreder statens roll i vården. Då ställs det på sin spets var ansvaret ligger för att åstadkomma det lyft som cancerrehabilitering i Sverige är i behov av. Vi hoppas det blir en vändpunkt, säger Pia Watkinson.

– Nästa år ska också en ny, uppdaterad cancerstrategi antas. Vi menar att rehabilitering tillhör det som staten bör ta ett starkare grepp om. För regionerna hamnar rehab alltid i andra hand, trots att det för patienterna kan vara helt avgörande för en god livskvalitet efter behandlingen, menar Watkinson.

I rapporten finns också en redogörelse för cancerrehabilitering i Norge, där staten tagit över ansvaret för sjukhusen. Professor Mef Nilbert som på regeringens uppdrag förbereder den nya cancerstrategin intervjuas. Den undersökning av rehabläget i regionerna, som presenterats successivt i de senaste årens rapporter, avslutas i årets upplaga.

Läs rapporten här.

1994 startade Bröstcancerförbundet i samarbete med The Estée Lauder Companies bröstcancermånaden i Sverige. Med det rosa bandet som symbol har målet varit att öka medvetenheten om bröstcancer och driva insamling till forskningen. I 30 år har rosa bandet-kampanjen och oktober som bröstcancermånad bidragit till stora framsteg. Idag lever nio av tio kvinnor 10 år efter diagnos, jämfört med varannan patient på 1980-talet.

– Samarbetet med The Estée Lauder Companies är helt unikt i sitt slag. I 30 år har vi tillsammans riktat ljuset mot den vanligaste cancerformen hos kvinnor. Det rosa bandet är en framgångssaga som samlat in mångmiljonbelopp till bröstcancerforskningen, säger Marit Jenset generalsekreterare för Bröstcancerförbundet.

Evelyn H. Lauder, svärdotter till Estée Lauder, som själv var drabbad av bröstcancer såg ett behov av att bryta stigmat kring sjukdomen och stärka forskningen inom området. 1992 var hon med och skapade det rosa bandet och instiftade den globala kampanjen ”The Estée Lauder Breast Cancer Campaign”.

– Bröstcancer är inte längre något det pratas om bakom stängda dörrar, tack vare bröstcancermånaden och rosa bandet får sjukdomen den uppmärksamhet den förtjänar. Jag är oerhört stolt över vårt långvariga samarbete med Bröstcancerförbundet och vårt gemensamma mål om att rädda liv, säger Ayoe Lausen, nordisk HR-chef och hållbarhetschef, The Estée Lauder Companies.

The Estée Lauder Companies har varit en katalysator för globala framsteg och har samlat in mer än 131 miljoner dollar till i kampen mot bröstcancer. The Estée Lauder Breast Cancer Campaign har inspirerat till en global rörelse och möjliggör idag bidrag till drygt 60 organisationer som arbetar med att bekämpa bröstcancer världen över.

I Sverige säljs det rosa originalbandet från den 20 september hos Apoteket AB, Apotea, Dormy, Doz Apotek, Kronans Apotek, Scorette och SushiYama.

Milstolpar för kampen mot bröstcancer:

• 1992 togs initiativet till rosa bandet och oktober som bröstcancermånad av kosmetikföretaget The Estée Lauder Companies i USA.
• 1994 påbörjade Bröstcancerförbundet samarbetet med The Estée Lauder Companies och det rosa bandet började säljas i Sverige.
• 2001 fick rosa bandet en större spridning då Amelia Adamo gav ut en specialutgåva av tidningen Amelia, med namn Amelia Pink Ribbon.
• 2003 började Cancerfonden sälja ett eget rosa band, med ny design varje år. Intäkterna från detta band till går forskning om alla cancerformer.
• 2024 bröstcancermånaden och rosa bandet firar 30 år i Sverige

Bröstcancer i siffror:

• 9000 kvinnor och 60 män drabbas årligen av bröstcancer i Sverige
• Nio av tio drabbade lever 10 år efter diagnos i Sverige
• Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor
• Två av tre bröstcancrar upptäcks vid mammografiscreening
• Globalt är bröstcancer den dödligaste cancerformen bland kvinnor
• I Indien är femårsöverlevnaden i bröstcancer 66 procent motsvarande siffra i Sydafrika är 40 procent

1994 påbörjade Bröstcancerförbundet samarbetet med The Estée Lauder Companies och det rosa bandet började säljas i Sverige.

Pierre Fabre Laboratories erhåller EU-kommissionens godkännande för encorafenib i kombination med binimetinib för behandling av vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med en BRAFV600E mutation

•           Det europeiska godkännandet baseras på resultat från fas II-studien PHAROS, som visade klinisk nytta för att BRAFV600E muterade patienter med avancerad NSCLC

•        Godkännandet följer på ett positivt utlåtande den 25 juli från kommittén för humanläkemedel (CHMP) vid den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA)

Pierre Fabre Pharma Norden meddelade idag att Europeiska kommissionen har godkänt BRAFTOVI® (encorafenib) i kombination med MEKTOVI® (binimetinib) för behandling av vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med en BRAFV600E mutation. Godkännandet baseras på resultaten från fas II-studien PHAROS, en global, öppen, multicenter, icke-randomiserad studie för att fastställa effekt och säkerhet av BRAFTOVI® + MEKTOVI® i behandlingsnaiva och tidigare behandlade patienter med BRAFV600E muterad metastaserad NSCLC.¹

EU-kommissionens beslut, efter ett positivt utlåtande från kommittén för humanläkemedel (CHMP) den 25 juli, baseras på resultaten från fas II-studien PHAROS.1-3 Vid primär analys (brytdatum: 22 september 2022) uppnåddes studiens primära effektmått (objektiv responsfrekvens [ORR] fastställd genom oberoende radiologisk granskning [IRR]).

PHAROS-studien sponsras av Pfizer Inc. och genomförs med stöd från Pierre Fabre Laboratories.

Om BRAFV600E muterad avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

Lungcancer är den främsta orsaken till cancerrelaterade dödsfall, med nästan 1,8 miljoner dödsfall i världen varje år.¹⁴ Globalt sett utgör lungcancer 12,4 % av alla cancerformer med över 2,2 miljoner nya fall varje år. Icke-småcellig lungcancer (NSCLC) står för cirka 80 % av alla lungcancerformer. ^5,6

För närvarande uppskattas det att upp till 69 % av patienterna med avancerad NSCLC har behandlingsbara mutationer i ett flertal gener¹³ och en av dessa är känd som v-Raf-murint sarkom viral onkogen homolog B (BRAF), som orsakar 1–5 % av all icke-småcellig lungcancer.¹⁶

BRAF-mutationer stimulerar tumörcellers tillväxt och utbredning genom att påverka MAP-kinas signalvägen.¹ En av de vanligaste BRAF-mutationerna är BRAF^V600E som förekommer i cirka 1-2 % av NSCLC-fallen. ⁷ Hämning av både BRAF och mitogenaktiverat proteinkinas (MEK) nedströms om BRAF, har visat sig förbättra svarsfrekvensen hos patienter jämfört med enbart BRAF-hämning^.12

Om encorafenib och binimetinib

Encorafenib och binimetinib, hämmar BRAF respektive MEK kinaser i MAPK-signalvägen. Okontrollerad aktivering av denna signalväg har visat sig förekomma i många cancerformer, inklusive melanom, kolorektalcancer, och icke-småcellig lungcancer. ^1,15

Pierre Fabre Pharma Norden har försäljningsrättigheterna i Norden.

Startupen Leapscribe i Umeå levererar AI-genererade journalunderlag i vården – betydande tidsbesparingar rapporteras av kunder

Leapscribe, nytt bolag hos inkubatorn Uminova Innovation i Umeå, har skapat en lösning som genererar strukturerade journalanteckningar genom att spela in och dokumentera patientsamtal i realtid. Tjänsten gör snabb granskning, enkel redigering och omedelbar överföring av information möjlig. Dessutom kan remisser och sjukintyg genereras direkt, vilket bolaget menar effektiviserar arbetsflödet och förbättrar vårdkvaliteten.

Delar av team Leapscribe, fr. v. Samir Jamehdar, My Bergström, Edvin Tidevall samt Adrian Bagger Toräng Foto: Fanny Berglund

Leapscribe föddes ur läkarstudenten Edvin Tidevalls frustration över mängden administration vårdpersonal behöver ägna tid åt. Den största tidstjuven – journalföringen. En idé om självskrivande journaler föddes, och tillsammans med vännerna Samir Jamehdar och Adrian Bagger Toräng, började han utveckla en AI-driven teknisk lösning.

– Vi har gjort stora framsteg sedan starten och har idag både pilotkunder och kunder runt om i landet. Vi har en bred täckning inom flera vårdsegment och jobbar tillsammans med både stora och små vårdaktörer. Den breda basen av användare ger oss värdefull feedback och insikter som hjälper oss att förbättra vår tjänst, säger Edvin Tidevall, nu vd.

Responsen gällande effekt är positiv.

– Många av våra användare rapporterar betydande tidsbesparingar, upp till två timmar dagligen, vilket frigör mer tid för patientvård och förbättrar arbetsmiljön för vårdpersonalen. Man vittnar om ökad arbetsglädje och högre kvalitet i dokumentationen eftersom personal har mer tid och energi att granska och komplettera de AI-genererade underlagen, fortsätter Edvin.

Och framåt?

– Vårt primära fokus ligger på att fortsätta utveckla tjänsten så att den kan ge största möjliga värde till vårdsverige, och fortsätta bygga en skalbar och hållbar affärsmodell. Vi vill såklart få i gång fler piloter och få fler kunder, så är man intresserad av att testa så är man varmt välkommen att höra av sig, säger Edvin.

Som ett nyantaget inkubatorbolag hoppas han få hjälp som ger ännu mer fart.

– Uminova Innovation har ett brett nätverk av seniora rådgivare och gedigen kompetens, och vi är glada att få ta del av den. Att utveckla en komplex lösning som vår är ett stort ansvar och vi är tacksamma för att ha erfarna affärsrådgivare som stöd.

Leapscribe får stöd också från Almi Nord och Innovationskontoret vid Umeå universitet.