Denna webbsida är endast avsedd för läkare och sjukvårdspersonal med förskrivningsrätt.

Positiva data vid pankreascancer och behandling med TTFields

Positiva data vid pankreascancer. Novocures fas III-studie PANOVA-3 visar signifikant förlängd överlevnad vid behandling med Tumor Treating Fields (TTFields) och standardterapi.

PANOVA-3 uppnådde sitt primära mål med en statistiskt signifikant förbättring av den totala överlevnaden för patienter med icke-resektabel, lokalt avancerad pankreasadenokarcinom som behandlades i förstalinjen med TTFields i kombination med gemcitabin och nab-paklitaxel.
Novocure planerar att ansöka om regulatoriskt godkännande i USA, EU, Japan och andra viktiga marknader. Fullständiga resultat från PANOVA-3-studien kommer att presenteras vid en kommande medicinsk kongress.

Novocures fas III-studie PANOVA-3 visar signifikant förlängd överlevnad vid behandling med Tumor Treating Fields (TTFields) och standardterapi.

Novocure announces that the pivotal, Phase 3 PANOVA-3 trial met its primary endpoint, demonstrating a statistically significant improvement in median overall survival (mOS) versus control. PANOVA-3 evaluated the use of Tumor Treating Fields (TTFields) therapy concomitantly with gemcitabine and nab-paclitaxel as a first-line treatment for unresectable, locally advanced pancreatic adenocarcinoma.

“As a researcher and clinician, I have experienced the challenges of developing treatments in pancreatic cancer. It is exciting to see the PANOVA-3 trial achieve the positive primary endpoint of overall survival, a landmark outcome for this field,” said Vincent Picozzi, M.D., medical oncologist and investigator in the PANOVA-3 trial. “These data for Tumor Treating Fields are very promising, especially in this difficult to treat patient population.”

In the intent-to-treat population, patients treated with TTFields therapy concomitant with gemcitabine and nab-paclitaxel had an mOS of 16.20 months compared to 14.16 months in patients treated with gemcitabine and nab-paclitaxel alone, a statistically significant 2.0-month improvement (hazard ratio=0.819; P=0.039) (N=571). The survival rate benefit for patients treated with TTFields therapy increased over time with a 13% improvement in the overall survival rate at 12 months and a 33% improvement in survival rate at 24 months. TTFields therapy was well-tolerated, and safety was consistent with prior clinical studies.

“PANOVA-3 is the first and only Phase 3 trial to demonstrate a statistically significant benefit in overall survival specifically in unresectable, locally advanced pancreatic cancer, and is Novocure’s third positive Phase 3 clinical trial in the last two years,” said Nicolas Leupin, M.D., PhD, Chief Medical Officer, Novocure. “We are grateful to the patients and investigators for their participation in the trial, and we look forward to sharing the full data at an upcoming medical conference.”

Novocure plans to file for regulatory approval of TTFields in unresectable, locally advanced pancreatic adenocarcinoma based on PANOVA-3 and plans to submit the PANOVA-3 results for presentation at an upcoming medical congress.

Novocure continues to follow patients in its Phase 2 PANOVA-4 trial, exploring the use of TTFields therapy together with atezolizumab, gemcitabine and nab-paclitaxel for the treatment of metastatic pancreatic cancer. PANOVA-4 has completed enrollment with data anticipated in 2026.

About PANOVA-3

PANOVA-3 is a prospective, randomized, open-label, controlled Phase 3 clinical trial designed to test the efficacy and safety of Tumor Treating Fields (TTFields) therapy used concomitantly with gemcitabine and nab-paclitaxel, as a first-line treatment of locally advanced pancreatic adenocarcinoma. Patients were randomized to receive either TTFields therapy concomitant with gemcitabine and nab-paclitaxel or gemcitabine and nab-paclitaxel alone.

The primary endpoint is overall survival. Secondary endpoints include progression-free survival, local progression-free survival, objective response rate, one-year survival rate, quality of life, pain-free survival, puncture-free survival, resectability rate, and toxicity.

A total of 571 patients were enrolled in the study, randomized 1:1 and followed for a minimum of 18 months.

About PANOVA-4

PANOVA-4 is an international, multi-center Phase 2 clinical trial designed to test the safety and efficacy of Tumor Treating Fields (TTFields) therapy together with atezolizumab, gemcitabine and nab-paclitaxel for the treating of metastatic pancreatic cancer. The primary endpoint is disease control rate. Secondary endpoints include overall survival, progression-free survival, one-year survival rate, objective response rate, progression-free survival at six months, duration of response and toxicity. The study is designed to enroll 76 patients.

About Pancreatic Cancer

Pancreatic cancer is one of the most lethal cancers and is the third most frequent cause of death from cancer in the U.S.[1] While overall cancer incidence and death rates are remaining stable or declining, the incidence and death rates for pancreatic cancer are increasing.[2] It is estimated that approximately 67,000 patients are diagnosed with pancreatic cancer each year in the U.S.[3] Pancreatic cancer has a five-year relative survival rate of just 13%.[4]

Physicians use different combinations of surgery, radiation and pharmacological therapies to treat pancreatic cancer, depending on the stage of the disease. For patients with locally advanced pancreatic cancer involving encasement of arteries but no extra-pancreatic disease, the standard of care is surgery followed by chemotherapy with or without radiation. Unfortunately, most locally advanced cases are diagnosed once the cancer is no longer operable, generally leaving chemotherapy with or without radiation as the only treatment option.

About Tumor Treating Fields

Tumor Treating Fields (TTFields) are electric fields that exert physical forces to kill cancer cells via a variety of mechanisms. TTFields do not significantly affect healthy cells because they have different properties (including division rate, morphology, and electrical properties) than cancer cells. These multiple, distinct mechanisms work together to target and kill cancer cells. Due to these multimechanistic actions, TTFields therapy can be added to cancer treatment modalities in approved indications and demonstrates enhanced effects across solid tumor types when used with chemotherapy, radiotherapy, immune checkpoint inhibition, or targeted therapies in preclinical models. TTFields therapy provides clinical versatility that has the potential to help address treatment challenges across a range of solid tumors.

To learn more about TTFields therapy and its multifaceted effect on cancer cells, visit tumortreatingfields.com.

Kalmar och Värmland först att nå målet att utrota livmoderhalscancer

Region Kalmar och Värmland är de första regionerna i Sverige som lyckats vaccinera 70 procent av alla kvinnor födda 1994-1999 mot HPV – det virus som kan orsaka livmoderhalscancer. Detta är ett stort genombrott i kampen för att utrota sjukdomen, och en betydelsefull milstolpe som kan bana väg för resten av landet.

Ulrika Årehed Kågström generalsekreterare, Cancerfonden. Foto: Klas Sjöberg, Cancerfonden.

– Det här är ett bevis på att Sverige kan nå målet att utrota livmoderhalscancer om vi fortsätter att satsa. Både region Kalmar och Värmland har gjort ett imponerande arbete som verkligen visar vägen för andra regioner, säger Ulrika Årehed Kågström, generalsekreterare på Cancerfonden.

Sverige kan bli först i världen att utrota livmoderhalscancer genom HPV-vaccin. För att lyckas behöver 70 procent av alla kvinnor födda 1994-1999 ta vaccinet innan utgången av 2024, medan vaccinet fortfarande är gratis. Kvinnor i den här åldern bedöms löpa särskilt hög risk att bli smittade av viruset och därför erbjuds de gratis vaccin året ut. I vanliga fall kostar vaccinet cirka 6 000 kronor.

Region Kalmar och Värmland har genom riktade insatser lyckats nå ut till kvinnor i målgruppen på ett framgångsrikt sätt och regionernas framsteg indikerar att målet är inom räckhåll. För att lyckas måste dock fler kvinnor i andra delar av landet nu vaccineras och uppdatera sitt skydd. I dagsläget ligger andelen vaccinerade i hela landet på närmare 47 procent (46,7) men de senaste veckorna har vaccinationstakten ökat markant, vilket indikerar att det finns en tydlig efterfrågan på vaccinet.

 – Att vaccinera sig mot HPV är en livräddande insats och tillsammans med regelbunden cellprovtagning är det nyckeln till att nå vårt historiska mål. Region Kalmars och Värmlands insatser visar tydligt att rätt insatser kan leda till stora framsteg i kampen mot livmoderhalscancer. Vi hoppas nu att deras framgångar kan inspirera hela Sverige, avslutar Ulrika Årehed Kågström.

Så ser vaccinationsgraden ut i samtliga regioner (2024-12-02)

Kalmar  70,1 %
Värmland  70,0 %
Halland  64,4 %
Blekinge  58,8 %
Västerbotten  58,4 %
Gävleborg  58,3 %
Örebro  55,9 %
Uppsala 53,4 %
Västmanland 53,3 %
Jämtland-Härjedalen  52,6 %
Norrbotten  51,2 %
Jönköping 50,8 %
Västernorrland  50,1 %
Västra Götaland  49,4 %
Kronoberg  48,9 %
Södermanland  43,7 %
Östergötland  39,6 %
Dalarna 39,3 %
Skåne 39,2 %
Stockholm/Gotland 38,8 %
Riket 46,7 %

Kortare väntetider för bröstcancerpatienter på SÖS

Bröstcentrum på Södersjukhuset har under det senaste året genomfört flera insatser för att förkorta utredningstid och väntetid till operation för patienter med bröstcancer. Genom ett strukturerat arbete har sjukhuset närmat sig det nationella målet att 80% av patienter med bröstcancer ska påbörja behandling inom 35 dagar från det att bröstcancer misstänks och det standardiserade vårdförloppet inleds.

Ebba Lindqvist och Antonia Matenzoglou. Foto: Torkel Ekqvist.

I början av året nåddes målet om operation inom 35 dagar för 5% av sjukhusets patienter med bröstcancer – idag ligger siffran på 54%.

– Det är ett fantastiskt arbete som ökat vårdtillgängligheten för patienterna, säger Karouk Said, vd på Södersjukhuset.

En viktig insats har varit stärkt bemanning på både kirurg- och omvårdnadssidan inom Bröstcentrum Kirurgi, och en välplanerad schemaläggning som är anpassad till ett varierat och stundtals högt inflöde av patienter med bröstcancer. En annan bidragande faktor har varit en effektivare operationsplanering, och ett utökat samarbete med operationsavdelningen.

– Vi arbetar tillsammans med Operation Modul 1 för att säkerställa att alla patienter får den vård de behöver så snabbt som möjligt. På operationsavdelningen har bytestiderna mellan operationer kortats med i genomsnitt tio minuter, och vi kommer nu igång med dagens första operation tidigare på morgonen. Detta gör att vi hinner operera fler patienter varje vecka, säger Ebba Lindqvist, kirurg och sektionschef för Bröstsektionen på Verksamhetsområde Kirurgi, Södersjukhuset.

Arbetet involverar flera professioner i organisationen.

– Våra operationskoordinatorer och kontaktsjuksköterskor arbetar intensivt för att säkerställa att varje operationsdag utnyttjas så effektivt som möjligt, att alla patienter är väl utredda och förberedda inför operation för att undvika sena strykningar, och att eventuella avbokningar fylls direkt så att inga luckor uppstår, säger Ebba Lindqvist.

Ytterligare ett förbättringsarbete som tros ha bidragit till att korta väntetiderna inom bröstcancerflödet är införandet av ett snabbspår för ärftlighetsutredning. En liten andel av patienter med bröstcancer kan redan vid diagnos misstänkas ha en ärftligt ökad risk för bröstcancer, vilket kan leda till en annan behandlingsplanering.

– Genom att kirurgen påbörjar utredningen för misstänkt ärftlig bröstcancer redan vid nybesöket för cancerbesked här hos oss på Bröstkirurgiska mottagningen så förkortar vi väntetiden för patienten mellan cancerbesked och operation, säger Antonia Matenzoglou, kontaktsjuksköterska och MDK-koordinator på Bröstcentrum Kirurgi.

Arbetet med att nå det nationella målet fortsätter, med fler åtgärder som syftar till att förkorta utredningstiderna ytterligare under kommande år.

– Sedan en månad tillbaka tar vi kontaktsjuksköterskor här på Bröstkirurgiska mottagningen dessutom dessa blodprover direkt i samband med nybesöket, vilket besparar patienten ett extra besök på Onkologiska mottagningen några dagar senare. Förhoppningen är att detta kan bidra till att förkorta utredningstiderna ytterligare under kommande år, säger Antonia Matenzoglou.

Upptäckt kan öppna ny väg att angripa prostatacancer

Ett speciellt protein kan spela en nyckelroll i kampen mot vissa typer av prostatacancer. Hittills har behandlingar gått ut på att blockera det aktuella proteinet som bygger en så kallad signalväg, men nu visar forskarna att genom att istället göra tvärtom och aktivera proteinet och signalvägen så motverkas cancern.

Jenny Persson, professor vid Institutionen för molekylärbiologi och en av forskarna bakom studien. Foto: Mattias Pettersson

– Våra resultat visar att genom att aktivera signalvägen bromsas inte bara tumörens tillväxt, utan även immunförsvaret stimuleras att aktivt bekämpa tumörceller, säger Lukas Kenner, gästprofessor vid Institutionen för molekylärbiologi vid Umeå universitet.

Proteinet i fråga heter glykoprotein 130, GP130. Det fungerar som en receptor på cellernas yta. När GP130 aktiveras skickar den signaler inne i cellen via en kedja av händelser, en signalväg, som styr hur vissa gener uttrycks.

En särskild molekyl som aktiveras av denna signalväg heter STAT3. Det är en så kallad transkriptionsfaktor; den fungerar som en strömbrytare som slår på eller av gener, och den påverkar därigenom sätt hur cellen beter sig. STAT3-molekylen spelar en avgörande roll i utvecklingen och spridningen av tumörceller. Följaktligen har forskning antagit att blockering av GP130, och därigenom att störa den kopplade signalvägen, skulle hämma STAT3-aktiviteten och i sin tur undertrycka cancertillväxt.

Överraskande nog visar den aktuella studien raka motsatsen. Forskarna aktiverade istället GP130 och med den signalvägen i prostatan hos genmodifierade möss. De kunde då se att resultatet blev att tumörens tillväxt tydligt bromsades in hos mössen på grund av aktiveringen av STAT3. Studier av vävnadsprover från prostatacancerpatienter gav också stöd åt dessa resultat. Där kunde man se att de höga nivåerna av GP130 hade positivt samband med bättre överlevnad.

– På sikt öppnar detta upp för ett lovande nytt behandlingsalternativ för främst vissa former av aggressiv prostatacancer som idag är svårbehandlade, säger Lukas Kenner.

Forskarna går nu vidare med fler studier för att kunna bekräfta resultaten. Det behövs mer forskning innan metoden kan testas i studier på patienter. Studien har letts av Lukas Kenner, gästprofessor vid Umeå universitet, tillsammans med Stefan Rose-John, vid University of Kiel, Tyskland. Den svenska delen av forskargruppen har också letts av Jenny Persson, professor vid Institutionen för molekylärbiologi vid Umeå universitet.

Studien är publicerad i den vetenskapliga tidskriften Molecular Cancer.

Från lokala studier till global påverkan – Örebroforskares resa inom prostatacancer

För 47 år sedan inleddes en banbrytande studie om prostatacancer vid Universitetssjukhuset Örebro, som lade grunden för flera betydelsefulla forskningsprojekt. ”Vi ville verkligen undersöka nyttan av att operera bort prostatakörteln vid tidig prostatacancer,” säger forskaren Sven-Olof Andersson. Tillsammans med professor Jan-Erik Johansson påbörjade han en forskningsresa som kom att påverka behandlingen av sjukdomen.

Den som var mest drivande i denna forskning var professor Jan-Erik Johansson, som då var verksamhetschef vid urologkliniken. Under åren har ett omfattande forskningssamarbete utvecklats med kollegor både i Sverige och internationellt. Sven-Olof Andersson, som fortfarande är verksam inom den urologiska forskargruppen, lyfter fram samarbeten med Harvarduniversitetet i USA samt forskare i länder som Italien, Irland och Island.

Den som var mest drivande i denna forskning var professor Jan-Erik Johansson, som då var verksamhetschef vid urologkliniken.

Den som var mest drivande i denna forskning var professor Jan-Erik Johansson, som då var verksamhetschef vid urologkliniken.

Naturalförloppsstudien guidade behandlingen av prostatacancer

– Under tidigt 80-tal var den gängse behandlingen i Sverige av tidig prostatacancer konservativ, det vill säga att man avvaktade med behandling tills tumören växte till, blev mera lokalt utbredd och gav symptom i form av ökande urinbesvär, berättar Sven-Olof Andersson, som då var överläkare på urologkliniken.

Patienten erbjöds då en hormonell behandling, oftast i form av sprutor eller tabletter. Den behandlingen är inte botande men kan hålla tillbaka tumörtillväxten under lång tid.

I den studie som startade 1977 ingick 223 patienter med obehandlad tidig prostatacancer.

– Under hela 1980-talet följde vi dessa patienter utan primärbehandling. Vi ville studera hur sjukdomsförloppet såg ut om den initialt inte behandlas med varken hormoner, kirurgi eller strålning. Den kom att kallas naturalförloppsstudien.

När resultaten publicerade i den högt rankade tidskiften The Lancet 1989 fick den stor uppmärksamhet. Den prisades även av tidskiften European Urology för sin 30-årsuppföljning av naturalförloppet vid prostatacancer.

– I USA hade vid den här tiden PSA-testning införts på bred front vilket gjorde att antalet nyupptäckta fall ökade kraftigt liksom antalet patienter som genomgick bortopererande av prostatakörteln, en operation som ofta leder till problem med urinläckage och erektion, något som påtagligt kan påverka livskvaliteten.

Resultaten från naturalförloppsstudien visade att överlevnaden, efter 5 års uppföljning, var förvånansvärt bra och låg på 94 procent. Mot bakgrund av detta ansåg forskarna att varje form av behandling mot tidig prostatacancer måste utvärderas i en studie med primärt obehandlade patienter som kontrollgrupp, så kallad watchful waiting.

Sven-Olof Andersson minns tillbaka på en tid då den svenska inställningen fick massiv kritik, främst från USA men det var också då Örebro sattes på kartan inom urologisk forskning.

– Jag glömmer aldrig då vi var till ett stort urologmöte i USA och Jan-Erik skulle gå upp och prata inför runt 3500 åhörare. På talarlistan följde sen en amerikanske välkänd forskare som ville såga våra resultat jäms med fotknölarna. Men det var även en del amerikaner som stöttade oss.

Men som det brukar vara med historien så svängde pendeln ett tiotal år senare.

Sju gånger i medicinens mest prestigefyllda tidskrift

Resultaten från naturalförloppsstudien gjorde att man ville fortsätta forskningen för att undersöka nyttan av operation. Den efterföljande studien startade 1989 och fick namnet SPCG-4 som är förkortningen för Scandinavian Prostate Cancer study Group no 4. Den studien startades i samarbete med professorerna Hans-Olov Adami och Bo Johan Norlen vid Akademiska sjukhuset i Uppsala.

Det var en randomiserad studie där man har två grupper varav den ena gruppens patienter får operation och hos den gruppen andra avvaktar man med behandling. Själva randomiseringen innebär att patenten lottas till den ena eller andra gruppen.

– Resultaten från den sista uppföljningen av studien efter 35 år, då endast ett fåtal patienter fortfarande är i livet, publicerades nyligen i the New England Journal of Medicine. Resultaten bekräftar resultaten från tidigare uppföljningar och visar att man har en överlevnadsvinst av operation framför allt vid låg- och medel-aggressiva tumörer, men mindre vinst hos aggressiva tumörformer.

Den positiva effekten verkar också vara störst hos män under 65 år. De män som opereras drabbas också av biverkningar i form av besvär med urinläckage och erektionspåverkan. Även de som inte opererats får biverkningar av hormonbehandlingen, men över lag tycks livskvaliteten vara god och lika i båda grupperna.

– För att kunna göra sådana här studier gäller det att ha ett tålamod utöver det vanliga. Något som stöder värdet av tålamod och vikten av långtidsuppföljning såg vi också i denna studie där patienter kunde dö i prostatacancer i båda grupperna även efter 30 års uppföljning. Det visar att denna tumörform ofta utvecklas väldigt långsamt och att det därför krävs lång uppföljning för att kunna dra säkra slutsatser.

Under åren har forskningen blivit publicerad inte mindre än sju gånger i The New England Journal of Medicine, där en av publikationerna enbart gällde undersökning av patienternas upplevda livskvalitet. Motsvarigheten i filmvärlden skulle kunna vara att vinna en Oscar.

– Studien har citerats oerhört ofta av andra forskare inom området och sannolikt är den en av de mest citerade inom urologin. Den har även gett upphov till ett 20-tal ytterligare publikationer.

Idag har stafettpinnen gått vidare till andra forskare inom verksamhetsområde urologi. Under de senaste decennierna har utvecklingen gått starkt framåt med en rad nya blodtester och undersökningstekniker och framför allt gäller detta möjligheter att upptäcka en behandlingskrävande prostatacancer tidigt för att kunna erbjuda en botande behandling.

Faktaruta

•Runt om i Sverige får i genomsnitt 25 män varje dag ett besked som påverkar deras liv – de har fått prostatacancer. Det innebär att över 11 000 män drabbas varje år, vilket gör sjukdomen till den vanligaste cancerformen bland män.

•SPCG-4 studien inkluderade 14 centra i Sverige, Finland och Island. Sammanlagt 695 patienter inkluderades varav 120 patienter i Örebro. Jan-Erik Johansson var huvudansvarig prövare. För tio år sedan gick huvudmannaskapet över till Akademiska sjukhuset i Uppsala.

•SPCG-4 studien publicerade i The New England Journal of Medicine under åren 2002, 2005, 2011, 2014, 2018 och 2024.

•PSA betyder prostata specifikt antigen och är ett blodprov som kan visa om patienten har prostatacancer.