Godkännandet baseras på resultat från fas III-studien ECHO, som visade över 16 månaders förbättrad progressionsfri överlevnad jämfört med enbart kemoimmunterapi.

Akalabrutinib i kombination med bendamustin och rituximab har godkänts i Europeiska unionen (EU) för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlad mantelcellslymfom (MCL), som inte är lämpliga för autolog stamcellstransplantation.

Godkännandet från Europeiska kommissionen baseras på de positiva resultaten från fas IIIstudien ECHO, som presenterades vid European Haematology Association (EHA) Congress 2024 och publicerades i The Journal of Clinical Oncology1. ECHO-studien visade att akalabrutinib i kombination med bendamustin och rituximab minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 27 % jämfört med standardbehandling i form av kemoimmunoterapi (hazard ratio [HR] 0.73; 95% konfidensintervall [KI] 0,57-0,94; p=0,016). Median progressionsfri överlevnad (PFS) var 66,4 månader för patienter behandlade med akalabrutinib-kombinationen jämfört med 49,6 månader med standard kemoimmunoterapi.

MCL är en sällsynt och vanligtvis aggressiv form av non-Hodgkins lymfom (NHL), ofta diagnostiserad i avancerat skede av sjukdomen.2,3

”Behandling av mantelcellslymfom med akalabrutinib i kombination med bendamustin och rituximab i första linjen visade en signifikant förbättring av progressionsfri överlevnad för patienter i ECHO-studien, med en biverkningsfrekvens i linje med tidigare studier. Som första och enda BTK-hämmaren som godkänts för denna indikation i EU, är vi stolta över att kunna erbjuda ett välbehövligt, nytt alternativ till patienter som lever med denna svåra sjukdom”, säger Dave Fredrickson, vice vd för Oncology Hematology Business Unit på AstraZeneca.

Säkerheten och tolerabiliteten hos akalabrutinib var i linje med tidigare känd säkerhetsprofil och inga nya säkerhetssignaler identifierades.

Detta godkännande följer på den i EU samtidigt godkända indikationen för akalabrutinib i monoterapi för recidiverande eller refraktär MCL.

Mantelcellslymfom (MCL)

Medan MCL-patienter vanligtvis svarar på behandling initialt, tenderar patienterna att få återfall.4 MCL utgör cirka 3-6 % av non-Hodgkins lymfom (NHL), med en årlig frekvens på 0,5 per 100 000 i västländer. I Sverige diagnosticeras ca 100 patienter med MCL varje år.5,6 ECHO ECHO är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenter fas III-studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten hos akalabrutinib plus bendamustin och rituximab jämfört med standard kemoimmunoterapi (bendamustin och rituximab) hos vuxna patienter från 65 år (n=635) med tidigare obehandlad MCL.1,7 Patienter valdes slumpmässigt 1:1 till att antingen få akalabrutinib eller placebo administrerad oralt två gånger per dag kontinuerligt, fram till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Dessutom fick alla patienter sex 28dagarscykler med bendamustin dag 1 och 2 och rituximab på dag 1 i varje cykel, följt av underhållsbehandling med rituximab i två år om patienterna erhöll ett positivt behandlingssvar efter induktionsbehandlingen.6 Det primära effektmåttet var progressionsfri överlevnad (PFS) bedömd av en oberoende granskningskommitté och viktiga sekundära effektmått inkluderade totalmortalitet (OS), total responsfrekvens (ORR), varaktighet av respons (DoR) och tid till respons (TTR). Studien genomfördes i 27 länder i Nord- och Sydamerika, Europa, Asien och Oceanien.1,7 ECHO-studien inkluderade patienter från maj 2017, genom COVID-19-pandemin, till mars 2023.

Införande av allmän nationell screening är Prostatacancerförbundets viktigaste fråga. Vid årsskiftet genomförde förbundet sin största nationella kampanj någonsin, Inför screening nu! Kampanjen med starka bilder på tolv män, alla representanter från förbundets regionala patientföreningar, syntes bland annat synas i tunnelbanan, på busshållplatser och i större köpcentrum runt om i hela landet.

Vid årsskiftet genomförde Prostatacancerförbundet sin största nationella kampanj någonsin, Inför screening nu! 

Nu vill förbundet återigen sätta fokus på denna angelägna fråga. Den första maj beger sig Håkan Florin, ledamot i Prostatacancerförbundets styrelse och ordförande i Prostatacancerföreningen Värmland, ut på den fjärde upplagan av ”Sverigeresan”.

Under etapp 1 i maj kommer det att bli 17 stopp i de västra och södra delarna av landet. Tillsammans med de lokala patientföreningarna på respektive ort kommer Håkan, förutom att lyfta frågan om screening, informera om behovet av att ta PSA-prov, sprida information och kunskap om prostatacancer, sälja produkter och samla in pengar till forskning. Samtliga kalendermän kommer också att delta i roll-up-format samt på en del platser även i fysisk form.

Prostatacancer är den cancersjukdom som flest män dör av. Det är tio gånger fler män som dör i prostatacancer än både män och kvinnor som dör i trafiken.

– Prostatacancerförbundet bedömer att det går att halvera dödligheten och rädda cirka 1 000 liv varje år om allmän nationell screening införs. Idag har män ingen screening där de blir kallade till undersökning utan alla män behöver själva fått ta ansvar för att testa sig, säger Håkan Florin.

Införandet av en allmän nationell screening bör skyndas på för att rädda så många liv som möjligt. Varje liv är viktigt. En oorganiserad testning är ineffektiv och medför större risk för överdiagnostik samt att tillgängligheten och kvaliteten blir ojämn. Dessutom är den socioekonomiskt ojämlik.

Preliminär resplan för Sverigeresan 2025

Västra och södra delarna:
1 maj – Trollhättan
2 maj – Göteborg
3 maj – Göteborg
4 maj – Alingsås
5 maj – Borås
6 maj – Halmstad
7 maj – Mellbystrand
8 maj – Ängelholm
9 maj – Malmö
10 maj – Trelleborg
11 maj – Ystad
12 maj – Kristianstad
13 maj – Karlskrona
14 maj – Kalmar
15 maj – Växjö
16 maj – Jönköping
17 maj – Lidköping

Norra delarna:
2 juni – Mora
3 juni – Östersund
4 juni – Resdag
5 juni – Umeå
6 juni – Umeå
7 juni – Skellefteå
8 juni – Luleå
9 juni – Haparanda
10 juni – Piteå
11 juni – Umeå
12 juni –Örnsköldsvik
13 juni – Sundsvall
14 juni – Hudiksvall
15 juni – Gävle
16 juni – Falun
17 juni – Borlänge

Mellersta/Östra delarna:
3/9 – Örebro
4/9 – Linköping
5/9 – Oskarshamn
6/9 – Eksjö
7/9 – Norrköping
8/9 – Nyköping
9/9 – Eskilstuna
10/9 – Västerås
11/9 – Uppsala
12/9 – Stockholm

15/9 – Göteborg (Internationella prostatacancerdagen)

Läs mer om aktiviteterna i förbundets kalender.

RaySearch Laboratories deltog på ESTRO i Wien, Österrike, den 3-5 maj, där man presenterade sina banbrytande innovationer inom ramen för den nya globala kampanjen Coding Energy to End Cancer. Deltagarna kunde boka demonstrationer av dosplaneringssystemet RayStation®*, onkologiinformationssystemet RayCare®* och det molnbaserade onkologianalyssystemet RayIntelligence® under kongressen.

På ESTRO 2025 belyste RaySearch fem viktiga fokusområden som är avgörande i framtidens cancervård:

• Adaptiv strålbehandling: Ger kliniker möjlighet att anpassa behandlingen för varje patient.
• Automatiserade arbetsflöden: Effektivisera komplexa processer för att förbättra effektivitet och kvalitet.
• Integrerad planering: Koppla samman system och data för sömlös dosplanering.
• Analysera kliniska data: Omvandla fragmenterad klinisk information till handlingsbara insikter.
• Enad industri: Driva fram ett öppet, leverantörsoberoende samarbete för att utöka valmöjligheter och innovation. På ESTRO 2025 presenterade RaySearch gemensamma lösningar med de industriella partnerna IBA, Vision RT, BEBIG Medical, GE Healthcare, Mevion Medical Systems och Leo Cancer Care.

Höjdpunkter i RaySearchs monter

De senaste funktionerna i RayStation visades upp, inklusive snabb adaptiv omplanering, upprätt behandlingsplanering, utökad AI-driven bildsegmentering och förbättrad automatiserad planering med hjälp av både maskininlärningstekniker och den senaste tekniken inom konventionella automatiserade dosplaneringsalgoritmer*. Tre nya modeller för deep learning-planering, en unik funktion i RayStation, demonstrerades, liksom den nya automatiserade dosplaneringsalgoritmen ECHO. Algoritmen utvecklades ursprungligen av Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York, USA, och är nu helt integrerad i RayStation. En ytterligare höjdpunkt är den uppgraderade Plan Explorer-modulen, som erbjuder en centraliserad plats för att undersöka och jämföra behandlingsalternativ mellan olika modaliteter och dosplaneringsstrategier.

RayCare:s transformerande tillvägagångssätt för arbetsflöden inom onkologi demonstrerades – hur RayCare kopplar samman och orkestrerar varje steg i cancerbehandlingsprocessen. Viktiga funktioner inkluderar aktiva arbetsflöden, automatisering på hög nivå, nära integration med RayStation och behandlingsmaskiner samt avancerad hantering av behandlingsförlopp som tillsamman s sätter en ny standard för effektivitet, samordning och patientcentrerad vård.

Även RayIntelligence demonstrerades. RayIntelligence är ett molnbaserat analyssystem för onkologi som sömlöst integreras med både RayStation och RayCare för att gruppera fragmenterad data till tydliga, beslutsdrivande insikter. Besökare kunde se dashboards som visar en översikt över dosplanering och klinikens behandling samt integration med externa datakällor, vilket ger en heltäckande bild av den kliniska verksamheten och systemets prestanda.

Ytterligare innovationer inkluderar framsteg inom ablationsstöd och kvalitetskontroll inom kemoterapi.

RaySearch presenterade RayCommand®, ett behandlingsstyrsystem som länkar samman behandlingsmaskinen med systemen för dosplanering och onkologiinformation samt µ-RayStation, en plattform som stöder forskning kring strålning av smådjur.

“Avancerade automatiserade lösningar och effektiva arbetsflöden som möjliggör för kliniker att ge patienterna mer skräddarsydda behandlingar har alltid varit kärnan i RaySearchs vision. Vi ser fram emot att träffa både nya och befintliga kunder på ESTRO och visa hur våra senaste innovationer bidrar till att förvandla vår vision till verklighet,” sa Johan Löf, grundare och vd, RaySearch innan mötet.

Akiram Therapeutics, som är ett svenskt bioteknikföretag som specialiserar sig på målinriktad strålterapi, meddelar att den första patienten har inkluderats i fas 1-studien av läkemedelskandidaten 177Lu-AKIR001. Studien genomförs vid Karolinska Universitetssjukhuset, som även är sponsor för studien, och markerar en viktig milstolpe i Akirams arbete med att utveckla en ny målinriktad behandling för svårbehandlad cancer.

Detta är den första studien i människa med AKIR001 och syftar till att utvärdera läkemedlets säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetiska profil. Studien följer ett doseskaleringsupplägg och riktar sig till patienter med avancerade, svårbehandlade tumörer.

Akirams läkemedelskandidat 177Lu-AKIR001 är ett målinriktat radiofarmaka som kombinerar en antikropp riktad mot CD44v6—en cancermarkör som förknippas med flera aggressiva tumörtyper—med det terapeutiska radioisotopet lutetium-177. Genom denna mekanism kan strålningen levereras direkt till tumörcellerna samtidigt som skador på omkringliggande frisk vävnad minimeras.

Studien inkluderar patienter med anaplastisk och jod-refraktär sköldkörtelcancer, skivepitelcancer i huvud och hals, gynekologisk skivepitelcancer samt icke-småcellig lungcancer. Studien förväntas pågå i 18–24 månader och patienterna kommer att rekryteras löpande. Karolinska Universitetssjukhuset ansvarar som sponsor för att genomföra studien i enlighet med gällande regelverk och med patienternas säkerhet som högsta prioritet.

– Starten av den kliniska studien med AKIR001 markerar början på ett nytt kapitel för Akiram. Vår vision har alltid varit att utveckla en behandling som kan erbjuda nya möjligheter för patienter med svårbehandlad cancer, där behandlingsalternativen ofta är begränsade. Att se vår läkemedelskandidat nu utvärderas i samarbete med Karolinska Universitetssjukhuset – ett av Europas ledande cancercentrum – är en stor milstolpe och en stark drivkraft för vårt fortsatta arbete, säger Marika Nestor, VD för Akiram Therapeutics.

Professor Marika Nestor är vd för Akiram Therapeutics. Foto: Akiram Therapeutics.

– Att den första patienten nu har inkluderats innebär att vi har påbörjat doseskaleringen och den systematiska utvärderingen av AKIR001:s säkerhet och potential. Det är ett viktigt första steg för att förstå hur läkemedlet fungerar kliniskt och vilken roll en CD44v6-riktad behandling kan spela vid tumörtyper där det idag saknas tillfredsställande behandlingsalternativ, säger Dr. Luigi De Petris, huvudprövare vid Karolinska Universitetssjukhuset.

Studien är registrerad på ClinicalTrials.gov: NCT06639191

Foto: Pexels

Ett nytt projekt med stöd från Barncancerfonden, ska med hjälp av avancerade 3D-cellmodeller testa hundratals läkemedel samtidigt, trots begränsat provmaterial. Målet är att hitta fler behandlingsalternativ för barn med cancer och projektet bygger vidare på befintliga resurser från GMS Barncancer och Barntumörbanken.

Brinton Seashore-Ludlow. Foto: N/A

Brinton Seashore-Ludlow är Biology team leader vid Chemical Biology Consortium Sweden’s (CBCS) KI site och docent vid institutionen för onkologi-patologi. CBCS är en infrastruktur som bland annat tillhandahåller små läkemedelsmolekyler och på så vis har man i projektet tillgång till de flesta i dag ca 5000 FDA-godkända läkemedel.

Projektet genomförs i två faser, där den första fokuserar på att undersöka om testning av olika läkemedelskombinationer på celler odlade i en mikrotiterplatta kan förutsäga behandlingsrespons. Genom samarbete med den behandlande onkologen analyseras hur väl ex-vivo läkemedelstestning stämmer överens med patientens faktiska kliniska svar.

Nästa steg i projektet är att utveckla ett diagnostiskt test som kan användas inför behandlingsstart för att optimera behandlingsstrategin.

I projektet samarbetar barnonkologer, sjukhusgenetiker och forskare engagerade i GMS Barncancer, därav bland andra OnkPat-forskarna David Tamborero och Sandra Wessman, tillsammans med Barntumörbanken och CBCS vid SciLifeLab.

Projektet får finansiering från Barncancerfonden med 3 miljoner kronor under 3 år.