EU-godkänt för Keytruda vid Hodgkins lymfom

EU-kommissionen godkänner Keytruda® för behandling av klassiskt Hodgkins lymfom

EU-kommissionen godkänner Keytruda® (pembrolizumab) för behandling av patienter med återfall av svårbehandlat klassiskt Hodgkins lymfom, som inte svarat på stamcellstransplantation och brentuximab vedotin (BV) eller de som inte kan få transplantation och inte svarat på BV. Detta är det första Europeiska godkännandet för pembrolizumab inom hematologiska sjukdomar.

EU-kommisisonen har meddelat att de godkänner MSD:s PD-1-hämmare pembrolizumab för behandling av patienter med återfall av svårbehandlat klassiskt Hodgkins lymfom.

– Vi är stolta och glada över att kunna erbjuda en relativt ung patientgrupp med en besvärlig sjukdom ett nytt behandlingsalternativ, säger Marc Gailhardou, vd, MSD Sverige.

Läs mer i det amerikanska pressmeddelandet

Om Pembrolizumab
Många tumörer kan undvika immunsystemet genom en mekanism som använder det hämmande kontrollproteinet PD-1. Pembrolizumab är en humaniserad monoklonal antikropp som blockerar interaktionen mellan PD-1-receptorn och dess ligander, PD-L1 och PD-L2. Genom att selektivt binda till och blockera PD-1-receptorn återställer pembrolizumab immunsystemets naturliga förmåga att känna igen och söka upp cancerceller. Det är kroppens cancermålsökande T-celler som blir återaktiverade, eller enklare uttryckt så blockeras en mekanism som annars bromsar immunsystemet. Pembrolizumab är godkänt som monoterapi för behandling av:

  • avancerat (inoperabelt eller metastaserat) malignt melanom hos vuxna
  • lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC efter kemoterapi då patientens tumörer uttrycker PD-L1. Patienter med mutationer i EGFR eller ALK ska även ha erhållit målstyrd behandling
  • metastaserad NSCLC med ett högt PD-L1-uttryck om patienten inte har mutationer i EGFR eller ALK
  • vuxna patienter med recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom (cHL) som inte svarat på autolog stamcellstransplantation (ASCT) och behandling med brentuximabvedotin (BV), eller som inte är lämpade för transplantation och inte svarat på BV

Se www.fass.se för detaljerad indikationstext samt fullständig produktinformation.